Atomoxetine
| Evidensniveau: L4 | Forudsagte indikationer: 10 stk. |
Indholdsfortegnelse
Atomoxetin: Fra ADHD til specifik udviklingsforstyrrelse
Resumé i én sætning
Atomoxetin er en selektiv noradrenalin-genoptagelseshæmmer, der oprindeligt anvendes til behandling af ADHD (opmærksomhedsforstyrrelse med hyperaktivitet). TxGNN-modellen forudsiger, at lægemidlet kan have effekt ved specifik udviklingsforstyrrelse. Der er dog ingen registrerede kliniske forsøg og 14 publikationer, hvoraf de fleste omhandler ADHD hos patienter med samtidige udviklingsforstyrrelser og ikke selve udviklingsforstyrrelsen.
Hurtigt overblik
| Punkt | Indhold |
|---|---|
| Oprindelig indikation | ADHD (inkl. den overvejende uopmærksomme type) |
| Forudsagt ny indikation | Specifik udviklingsforstyrrelse |
| TxGNN-prædiktionsscore | 99,998 % |
| Evidensniveau | L4 |
| Markedsstatus i Danmark | Markedsført |
| Antal markedsføringstilladelser | 1 |
| Anbefalet beslutning | Hold |
Hvorfor er forudsigelsen rimelig?
Der foreligger i øjeblikket ikke detaljerede data om virkningsmekanismen i de indsamlede data. Atomoxetin er kendt som en selektiv noradrenalin-genoptagelseshæmmer, og dets effekt ved ADHD er dokumenteret. Mekanistisk kan det derfor tænkes at have relevans ved beslægtede neuroudviklingsforstyrrelser.
ADHD optræder hyppigt sammen med specifikke udviklingsforstyrrelser, f.eks. indlæringsvanskeligheder og autismespektrumforstyrrelse. Litteraturen handler derfor hovedsageligt om behandling af ADHD-symptomer hos patienter med disse følgetilstande.
Der er ikke fundet evidens for, at atomoxetin forbedrer selve indlærings- eller udviklingsforstyrrelsen. Den høje TxGNN-score afspejler sandsynligvis det store overlap med ADHD i vidensgrafen og ikke en selvstændig terapeutisk effekt.
Evidens fra kliniske forsøg
Der er i øjeblikket ingen relaterede kliniske forsøg registreret.
Litteraturevidens
| PMID | År | Type | Tidsskrift | Hovedresultater |
|---|---|---|---|---|
| 39701638 | 2025 | Systematisk review / netværksmetaanalyse | The Lancet Psychiatry | Sammenligner effekt og acceptabilitet af farmakologiske, psykologiske og neurostimulerende behandlinger af ADHD hos voksne |
| 30653855 | 2019 | Systematisk review / metaanalyse | Autism Research | Tre placebokontrollerede RCT’er med 241 børn: atomoxetin mod ADHD-symptomer hos børn med autisme |
| 27721971 | 2016 | Review | Therapeutic Advances in Psychopharmacology | Gennemgang af atomoxetins effekt ved ADHD med almindelige følgetilstande (bl.a. gennemgribende udviklingsforstyrrelser) |
| 35485452 | 2022 | Retrospektiv kohorte | Neuropsychopharmacology Reports | Faktorer knyttet til atomoxetins effekt ved ADHD hos voksne; langtidseffekt ca. 40 % efter 6 måneder |
| 42675180 | 2026 | Kohorte | Nature Biomedical Engineering | Afvigelser i hjernens strukturelle konnektivitet hos unge med ADHD forudsiger symptomer og behandlingsudfald |
| 41332541 | 2025 | Preprint | bioRxiv | Tidlig version af ovenstående konnektivitetsstudie |
| 33012168 | 2021 | Kohorte | Clinical EEG and Neuroscience | Kvantitativt EEG ved ADHD og indlæringsvanskeligheder hos børn |
| 25545605 | 2015 | Systematisk review | Journal of Affective Disorders | Komorbiditet ved pædiatrisk bipolar lidelse, herunder behandling |
| 26695543 | 2016 | Kohorte | Gesundheitswesen | Alders- og kønsspecifikke omkostninger og lægemiddelbehandling ved ADHD |
Markedsinformation i Danmark
| Markedsføringstilladelsesnummer | Produktnavn | Lægemiddelform | Godkendt indikation |
|---|---|---|---|
| 28107391425 | Atomoxetin “Amarox” (Amarox Pharma B.V.) | Kapsler, hårde | Ikke angivet i de indsamlede data |
Sikkerhedsmæssige overvejelser
Der foreligger ikke produktresumé-baserede advarsler eller kontraindikationer i de indsamlede data. Se det godkendte produktresumé (SmPC) for sikkerhedsinformation.
Kontraindikationer/forsigtighed fra videngrafen (ikke fra produktresumé): Vidensgrafen peger på tilstande, hvor atomoxetin kan være problematisk. Disse oplysninger skal verificeres mod produktresuméet.
- Hjerte-kar: hypertension, ortostatisk hypotension, postural ortostatisk takykardisyndrom, koronarsygdom, tidligere myokardieinfarkt, hjerteledningsforstyrrelser, pludseligt hjertestop
- Hjerne: epilepsi, apopleksi/cerebrovaskulære lidelser, multipel systematrofi
- Psykiatri: bipolar lidelse, psykotiske lidelser, skizoaffektiv lidelse
- Lever og galde: leversygdom, galdeblæresygdom, hyperbilirubinæmi, Gilberts syndrom
- Øvrige: snævervinklet glaukom, hæmoglobinopatier
Lægemiddelinteraktioner: Der er identificeret 222 interaktioner. Blandt de nævnte er:
- Alvorlige (Major): cisaprid, dolasetron
- Moderate: bl.a. bupropion, clarithromycin, cimetidin, famotidin, epinephrin, ephedrin, fenfluramin, dexfenfluramin, granisetron, eliglustat og isomethepten
Konklusion og næste skridt
Beslutning: Hold
Begrundelse: Der er ingen kliniske forsøg for denne indikation, og litteraturen belyser ADHD-symptomer ved samtidige udviklingsforstyrrelser og ikke effekt på selve udviklingsforstyrrelsen. Den høje modelscore kan ikke i sig selv begrunde klinisk anvendelse.
For at komme videre kræves følgende:
- En klar afgrænsning af, hvilken specifik udviklingsforstyrrelse der er målet, og af klinisk relevante effektmål, der adskiller sig fra ADHD-symptomer
- Kontrollerede studier (mindst fase 2) i populationer med udviklingsforstyrrelse uden eller med kontrol for ADHD
- Data om virkningsmekanisme og en mekanistisk begrundelse for den nye indikation
- Gennemgang af det danske produktresumé for advarsler og kontraindikationer, særligt hjerte-kar-, psykiatriske og leverrelaterede forhold
Ansvarsfraskrivelse
Dette indhold er kun til forskningsformål og udgør ikke medicinsk rådgivning. Klinisk validering er påkrævet før enhver klinisk anvendelse.