Ampicillin
| Evidensniveau: L4 | Forudsagte indikationer: 10 stk. |
Indholdsfortegnelse
Ampicillin: Fra bakterielle infektioner til laryngitis
Resumé i en sætning
Ampicillin er et bredspektret penicillin-antibiotikum, der oprindeligt bruges til bl.a. urinvejsinfektioner, mellemørebetændelse, lungebetændelse og hjernehindebetændelse. TxGNN-modellen forudsiger, at lægemidlet kan have effekt ved laryngitis (strubehoved-/strubelågsbetændelse), men der er ingen registrerede kliniske forsøg og kun 19 publikationer af overvejende lav evidenskvalitet (kasuistikker, oversigter og dyrestudier).
Hurtigt overblik
| Punkt | Indhold |
|---|---|
| Oprindelig indikation | Bakterielle infektioner, bl.a. urinvejsinfektion, mellemørebetændelse, bakteriel lungebetændelse og bakteriel meningitis (godkendt indikationstekst for de danske præparater er ikke tilgængelig i de indsamlede data) |
| Forudsagt ny indikation | Laryngitis |
| TxGNN-forudsigelsesscore | 99,97 % |
| Evidensniveau | L4 |
| Status på det danske marked | Markedsført |
| Antal markedsføringstilladelser | 2 |
| Anbefalet beslutning | Hold |
Hvorfor er forudsigelsen rimelig?
Data om ampicillins detaljerede virkningsmekanisme er ikke tilgængelige i det materiale, der er indsamlet til denne rapport. Ampicillin tilhører betalaktamerne (aminopenicilliner), som generelt hæmmer bakteriers cellevægssyntese og er virksomme mod følsomme luftvejspatogener som Haemophilus influenzae og streptokokker.
Laryngitis og især epiglottitis (strubelågsbetændelse) kan have bakteriel årsag, og ampicillin har historisk været brugt til behandling, ofte sammen med chloramphenicol eller som ampicillin/sulbactam. Dermed er der en plausibel antibakteriel forbindelse til den oprindelige brug ved luftvejsinfektioner.
Rationalet gælder dog kun en bakteriel delmængde. Det meste laryngitis er virusbetinget, hvor antibiotika ikke virker. Desuden er ampicillinresistente (betalaktamaseproducerende) H. influenzae-stammer beskrevet, hvilket har begrænset brugen. Forudsigelsen bør derfor ses som en bekræftelse af kendt klinisk praksis snarere end en ny repurposing-mulighed.
Klinisk evidens fra forsøg
Der er for tiden ingen relaterede kliniske forsøg registreret.
Litteraturevidens
Udvalgte publikationer (ingen RCT’er identificeret):
| PMID | År | Type | Tidsskrift | Hovedfund |
|---|---|---|---|---|
| 3977063 | 1985 | Klinisk serie/oversigt | Anaesthesia and Intensive Care | 161 børn med akut epiglottitis; 45 komplikationer og 5 dødsfald; anbefaling om luftvejssikring ved intubation |
| 3026014 | 1986 | Klinisk oversigt | Reviews of Infectious Diseases | Sulbactam/ampicillin ved akut epiglottitis hos børn, hvor betalaktamaseproducerende Hib er en udfordring |
| 3290661 | 1988 | Klinisk serie | Monatsschrift Kinderheilkunde | 27 børn med epiglottitis; ampicillinresistent Hib-stamme optrådte og ændrede behandlingen |
| 3322611 | 1987 | Retrospektiv serie | Clinical Otolaryngology | 19 voksne med epiglottitis; bakteriologi og behandlingsprincipper |
| 6881564 | 1983 | Klinisk serie | Anesthesia and Analgesia | 23 børn med epiglottitis behandlet med ampicillin eller chloramphenicol; varighed af intubation |
| 2603419 | 1989 | Klinisk serie | Western Journal of Medicine | 9 voksne med akut epiglottitis; fire krævede intubation |
| 3573912 | 1987 | Retrospektiv analyse | The Laryngoscope | 194 børn med krup og epiglottitis; sondring mellem tilstandene er afgørende |
| 35923122 | 2023 | Oversigt/kasuistik | Annals of Otology, Rhinology & Laryngology | Sjældent spontant larynxabsces i den moderne antibiotikaæra |
| 25944348 | 2015 | Kohorte | Otolaryngology–Head and Neck Surgery | Komplikationer efter laryngektomi hænger sammen med valg af perioperativt antibiotikum |
| 7487676 | 1995 | Dyreforsøg | Auris Nasus Larynx | Ibuprofen sammen med ampicillin ved eksperimentel mellemørebetændelse hos chinchillaer (ikke direkte relevant) |
Information om det danske marked
| Markedsføringstilladelsesnummer | Produktnavn | Lægemiddelform | Godkendt indikation |
|---|---|---|---|
| 28106954323 | Ampicillin “Medochemie” | Pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning | Indikationstekst ikke tilgængelig i de indsamlede data |
| 28107042523 | Ampicillin/Sulbactam “Aptapharma” | Pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning | Indikationstekst ikke tilgængelig i de indsamlede data |
Begge præparater er injicerbare. Ampicillin/Sulbactam er en kombination, men er registreret som enkeltstående tilladelse i de indsamlede data.
Sikkerhedsovervejelser
- Kontraindikationer/sygdomme med risiko (fra videnbaseret graf, ikke fra produktresumé): nyresygdom og nedsat nyrefunktion, pyoureter, hæmatologiske sygdomme, mavesår, Clostridium difficile-colitis, perinatal nekrotiserende enterokolitis, infektiøs mononukleose, kronisk Epstein-Barr-virusinfektion og akut urat-nefropati. Ampicillinrelateret udslæt ved mononukleose er velkendt.
- Lægemiddelinteraktioner: 88 interaktioner er identificeret. Moderate interaktioner omfatter bl.a. doxycyclin, minocyclin, tetracyclin, kanamycin, balsalazid, lansoprazol, dexlansoprazol og picosulfat. Clarithromycin er klassificeret som mindre. Flere er af ukendt alvorlighed (fx morfin, omeprazol, pantoprazol, vancomycin, prednisolon).
Produktresuméets advarsler og kontraindikationer er ikke tilgængelige i de indsamlede data. Se det godkendte produktresumé (SmPC) for fuldstændige sikkerhedsoplysninger.
Konklusion og næste skridt
Beslutning: Hold
Begrundelse: Evidensen er indirekte og overvejende historisk (kasuistikker, serier og oversigter), uden kliniske forsøg eller RCT’er. Det meste laryngitis er virusbetinget, og resistens begrænser brugen, så der er ingen støtte til ændret brug.
For at komme videre kræves:
- Hentning af produktresuméet (advarsler, kontraindikationer og godkendt indikationstekst) fra Lægemiddelstyrelsen, da manglende sikkerhedsdata blokerer sikkerhedsscreening
- Data om virkningsmekanisme (fx fra DrugBank)
- Kontrollerede studier eller nuværende retningslinjer, der afgrænser den bakterielle delgruppe (fx epiglottitis) og aktuelle resistensmønstre
- Vurdering af, om anvendelsen allerede er dækket af eksisterende indikationer (bakterielle luftvejsinfektioner)
Ansvarsfraskrivelse
Dette indhold er kun til forskningsformål og udgør ikke medicinsk rådgivning. Klinisk validering er påkrævet før enhver klinisk anvendelse.