Albendazole
| Evidensniveau: L2 | Forudsagte indikationer: 3 stk. |
Indholdsfortegnelse
Albendazol: Fra cystisk echinokokkose til alveolær echinokokkose
Resumé i én sætning
Albendazol er et ormemiddel (benzimidazol), der oprindeligt anvendes mod cystisk echinokokkose og cysticerkose. TxGNN-modellen forudsiger, at det kan være effektivt mod alveolær echinokokkose, og der er i de data, der er indsamlet til denne rapport, 3 kliniske forsøg og 20 publikationer knyttet til denne forudsigelse; heraf er ét fase 2-forsøg afsluttet og direkte relevant. Der er tale om en veletableret anvendelse i retningslinjer snarere end en egentlig ny indikation.
Hurtigt overblik
| Punkt | Indhold |
|---|---|
| Oprindelig indikation | Cystisk echinokokkose, cysticerkose (fra TxGNN-vidensgrafen; den danske godkendelsestekst er ikke angivet) |
| Forudsagt ny indikation | Alveolær echinokokkose |
| TxGNN-forudsigelsesscore | 99,97 % |
| Evidensniveau | L2 |
| Markedsstatus i Danmark | Markedsført |
| Antal markedsføringstilladelser | 1 |
| Anbefalet beslutning | Proceed with Guardrails (fortsæt med sikkerhedsforanstaltninger) |
Hvorfor er forudsigelsen rimelig?
Albendazol binder sig til parasittens beta-tubulin og hæmmer mikrotubulidannelsen samt optagelsen af glukose. Det fører til energimangel og død af larvestadiet. Data om virkningsmekanisme fra DrugBank var ikke tilgængelige; beskrivelsen her bygger på den mekanistiske vurdering i de indsamlede data.
Echinococcus multilocularis (alveolær echinokokkose) og E. granulosus (cystisk echinokokkose, en oprindelig indikation) er nært beslægtede bændelorme med samme tubulin-target, så virkningsmekanismen kan overføres direkte. Ekspertkonsensus og oversigtsartikler beskriver allerede albendazol som førstevalg til langvarig, parasitostatisk behandling af alveolær echinokokkose.
Forudsigelsen afspejler derfor primært en etableret, retningslinjebaseret anvendelse tæt på den oprindelige indikation. Albendazol virker dog parasitostatisk og ikke parasitdræbende ved alveolær echinokokkose, og kirurgi er fortsat det eneste potentielt helbredende tiltag, når det er muligt.
Klinisk evidens
| Forsøgsnummer | Fase | Status | Antal deltagere | Hovedresultater |
|---|---|---|---|---|
| NCT07182305 | Fase 2 | Afsluttet | 194 | Albendazol ved tidlig alveolær echinokokkose i Kirgisistan; det stærkeste sygdomsspecifikke forsøg. Randomisering/kontrol fremgår ikke af data |
| NCT02876146 | Ikke angivet | Afsluttet | 50 | EchinoVISTA: markører for parasitviabilitet og opfølgning af patienter med alveolær echinokokkose behandlet med albendazol |
| NCT06483880 | Ikke angivet | Ukendt | 24 | Randomiseret forsøg med adjuverende albendazol versus placebo efter resektion af lungehydatidcyste (cystisk form, indirekte relevans) |
Litteraturevidens
Der blev ikke fundet randomiserede forsøg i litteraturen; evidensen består hovedsageligt af oversigtsartikler og én observationel undersøgelse.
| PMID | År | Type | Tidsskrift | Hovedresultater |
|---|---|---|---|---|
| 19931502 | 2010 | Oversigt | Acta Tropica | Ekspertkonsensus om diagnose og behandling af cystisk og alveolær echinokokkose |
| 34161992 | 2021 | Oversigt | Seminars in Liver Disease | Hepatisk alveolær echinokokkose: sygdomsbillede og behandling |
| 39254012 | 2024 | Oversigt | Tidsskr Nor Laegeforen | Alveolær echinokokkose; kirurgi kombineret med langvarig albendazol |
| 40093668 | 2025 | Oversigt | World J Gastroenterol | Aktuelle overvejelser ved behandling af leverechinokokkose |
| 30760475 | 2019 | Oversigt | Clin Microbiol Rev | Fremskridt inden for echinokokkose i det 21. århundrede |
| 25526545 | 2014 | Oversigt | Parasite | Albendazol og mebendazol samt alternative behandlingsmuligheder |
| 34808118 | 2022 | Oversigt | Acta Tropica | Albendazol og mebendazol er stadig de eneste godkendte lægemidler; nye muligheder undersøges |
| 10980173 | 2000 | Observationel | J Antimicrob Chemother | Åbent studie af 35 patienter: langtidsbehandling med benzimidazoler ved alveolær echinokokkose |
| 39508157 | 2024 | Oversigt | Parasitology | Albendazol er ikke parasitdræbende og kan give alvorlige bivirkninger; behov for alternativer (f.eks. pyronaridin) |
| 36974024 | 2022 | Oversigt | Chin J Schistosomiasis Control | Fremskridt i albendazolbehandling af alveolær echinokokkose |
Markedsinformation i Danmark
| Markedsføringstilladelsesnummer | Produktnavn | Lægemiddelform | Godkendt indikation |
|---|---|---|---|
| 28101043480 | Valbazen Vet. (Zoetis Animal Health ApS) | Oral opløsning | Ikke angivet |
Bemærk: den eneste registrerede tilladelse er et veterinærlægemiddel. Der er ikke identificeret en human albendazol-tilladelse i de indsamlede data.
Sikkerhedsovervejelser
- Kontraindikationer/sygdomme med risiko (fra TxGNN-vidensgrafen, ikke fra produktresumé): leversygdom, galdeblæresygdom, neutropeni, agranulocytose, anæmi (herunder makrocytær anæmi), pancytopeni, aplastisk anæmi (herunder idiopatisk).
- Lægemiddelinteraktioner: 139 interaktioner registreret. Eksempler på moderate interaktioner: aprepitant, cobicistat, deferasirox, fostamatinib, alemtuzumab, amprenavir, anagrelid, apalutamid, bendamustin, bexaroten, binimetinib og boceprevir. Eksempler på mindre interaktioner: cimetidin, dexamethason, lidocain og armodafinil.
Se i øvrigt det godkendte produktresumé (SmPC) for fuldstændige sikkerhedsoplysninger, da advarsler og kontraindikationer fra produktresuméet ikke indgår i de indsamlede data. Langvarig behandling kræver typisk monitorering af blodtal og leverfunktion.
Konklusion og næste skridt
Beslutning: Proceed with Guardrails (fortsæt med sikkerhedsforanstaltninger)
Begrundelse:
- Der foreligger et afsluttet fase 2-forsøg (194 patienter) samt konsistente oversigtsartikler og konsensusanbefalinger, der støtter albendazol som standardbehandling ved alveolær echinokokkose. Evidensen er dog ikke baseret på to fase 3-forsøg, og albendazol virker kun parasitostatisk.
For at gå videre er følgende nødvendigt:
- Produktresumé for et human-albendazolpræparat (advarsler, kontraindikationer), da den eneste danske tilladelse er til veterinær brug
- Oplysninger om virkningsmekanisme fra DrugBank
- Plan for monitorering af blodtal og leverfunktion ved langvarig behandling, især hos patienter med de ovennævnte risikotilstande
- Gennemgang af relevante lægemiddelinteraktioner for den enkelte patient
- Resultater og design (randomisering/kontrol) fra NCT07182305
Ansvarsfraskrivelse
Dette indhold er kun til forskningsformål og udgør ikke medicinsk rådgivning. Klinisk validering er påkrævet før enhver klinisk anvendelse.