Acyclovir
| Evidensniveau: L2 | Forudsagte indikationer: 10 stk. |
Indholdsfortegnelse
Acyclovir: Fra herpesinfektioner til almindelige vorter (common wart)
Resumé i én sætning
Acyclovir er et antiviralt middel, der oprindeligt bruges til behandling af herpes simplex-infektioner, helvedesild (herpes zoster), skoldkopper og genital herpes. TxGNN-modellen forudsiger, at det kan have effekt mod almindelige vorter, og der er i dag 4 kliniske forsøg og 20 publikationer, som peger i denne retning. Evidensen består dog hovedsageligt af små forsøg med indsprøjtning af acyclovir direkte i vorten (intralæsionel injektion), og resultaterne er endnu ikke tilgængelige i de data, der er indsamlet til denne rapport.
Bemærkning: Den højest rangerede forudsigelse fra modellen er “punctate epithelial keratoconjunctivitis” (score 99,67 %), men den har kun evidensniveau L5 og indirekte litteratur uden tilknytning til acyclovir. Rapporten fokuserer derfor på den forudsigelse med den stærkeste evidens, nemlig almindelige vorter (rang 2).
Hurtigt overblik
| Punkt | Indhold |
|---|---|
| Oprindelig indikation | Herpes simplex-infektion, herpes zoster, skoldkopper, herpes labialis, herpes simplex-encefalitis, genital herpes (fra videnbasen; godkendelsesteksterne for de danske produkter er tomme) |
| Forudsagt ny indikation | Almindelige vorter (common wart) |
| TxGNN-forudsigelsesscore | 99,46 % |
| Evidensniveau | L2 |
| Status på det danske marked | Markedsført |
| Antal markedsføringstilladelser | 2 |
| Anbefalet beslutning | Proceed with Guardrails (fortsæt med forbehold) |
Hvorfor er forudsigelsen rimelig?
Der foreligger ikke detaljerede data om acyclovirs virkningsmekanisme i de data, der er indsamlet til denne rapport. Det er velkendt, at acyclovir hæmmer herpesvirussers DNA-polymerase, efter at det er aktiveret af virussets eget enzym thymidinkinase. Det gør midlet selektivt og effektivt mod HSV og VZV.
Almindelige vorter skyldes humant papillomavirus (HPV), som er en DNA-virus. HPV har ikke sit eget thymidinkinase, så acyclovirs sædvanlige selektive aktivering forventes ikke at fungere. Foreslåede mekanismer er en lokal hæmning af viral DNA-syntese eller en immunmodulerende effekt efter indsprøjtning i læsionen, men begge dele er ubekræftede.
Den kliniske interesse er alligevel reel: Flere små randomiserede og sammenlignende studier, især fra dermatologiske miljøer, har undersøgt intralæsionel acyclovir mod vorter. Desuden er der case-rapporter om, at oral acyclovir (givet mod helvedesild) fik vedvarende vorter på fodsålen til at forsvinde. Forbindelsen til de oprindelige indikationer er altså antiviral aktivitet mod DNA-vira, men mekanismen for vorter er ikke afklaret.
Klinisk evidens fra forsøg
| Forsøgsnummer | Fase | Status | Antal deltagere | Hovedpunkter |
|---|---|---|---|---|
| NCT05429151 | Fase 4 | Ukendt | 40 | Intralæsionel acyclovir versus Candida-antigen ved vorter på fodsålen |
| NCT07448844 | Fase 4 | Rekrutterer | 40 | Intralæsionel vitamin D3 versus acyclovir ved kutane virale vorter; primært mål er fuldstændig fjernelse efter 8 uger |
| NCT05324904 | Ikke angivet (NA) | Ukendt | 44 | Intralæsionel vitamin D3 versus acyclovir ved vorter på fodsålen (effekt og sikkerhed) |
| NCT06261684 | Fase 2/3 | Ukendt | 92 | Randomiseret studie af intralæsionel acyclovir versus kryoterapi ved vorter på fodsålen; det mest direkte og bedst underbyggede forsøg |
Der er ikke angivet EudraCT-numre i de indsamlede data.
Evidens fra litteraturen
| PMID | År | Type | Tidsskrift | Hovedpunkter |
|---|---|---|---|---|
| 40889709 | 2026 | RCT | J Am Acad Dermatol | Intralæsionel acyclovir versus kryoterapi ved vorter på fodsålen |
| 38822848 | 2024 | RCT | Arch Dermatol Res | Intralæsionel acyclovir versus intralæsionel hepatitis B-vaccine ved resistente vorter på fodsålen (48 patienter) |
| 40488756 | 2025 | Sammenlignende studie | Arch Dermatol Res | Intralæsionel acyclovir versus 5-fluorouracil ved recidiverende vorter |
| 40056255 | 2025 | Klinisk forsøg | Arch Dermatol Res | Intralæsionel acyclovir versus quadrivalent HPV-vaccine ved recidiverende kutane vorter (60 patienter) |
| 41686619 | 2026 | Systematisk review og netværksmetaanalyse | Medicine | Sammenligning af behandlinger af kutane vorter; intralæsionel acyclovir beskrives som en ny mulighed |
| 37303436 | 2023 | Sammenlignende studie | Cureus | Intralæsionel acyclovir versus immunterapi (PPD) ved virale vorter |
| 34412535 | 2022 | Klinisk studie | J Cutan Med Surg | Intralæsionel acyclovir som mulig behandling af kutane vorter |
| 38793636 | 2024 | Kasuistikker og litteraturgennemgang | Viruses | Remission af HPV-relaterede sygdomme med acyclovir eller valacyclovir |
| 26885794 | 2016 | Kasuistik | J Drugs Dermatol | Vedvarende vorter på fodsålen forsvandt efter 10 dages oral acyclovir givet mod helvedesild |
| 6467981 | 1984 | Klinisk rapport | Cutis | Acyclovirsalve ved almindelige vorter (verrucae vulgares) |
Information om det danske marked
| Markedsføringstilladelsesnummer | Produktnavn | Lægemiddelform | Godkendt indikation |
|---|---|---|---|
| 28103002898 | Aciclodan (STADA Arzneimittel AG) | Creme | Godkendelsestekst ikke tilgængelig |
| 28104418108 | Zoviduo (Haleon Denmark ApS) | Creme | Godkendelsestekst ikke tilgængelig |
Begge tilladelser er gyldige og gælder enkeltstofprodukter i cremeform til udvortes brug. Der er ingen godkendte produkter til injektion i de indsamlede data, og de studerede forsøg anvender intralæsionel injektion af injektionsvæske. Det betyder, at de markedsførte danske produkter ikke svarer til den administrationsvej, der er undersøgt.
Sikkerhedsovervejelser
- Kontraindikationer fra videnbasen (ikke fra produktresuméer): Videnbasen (PrimeKG) angiver en lang række sygdomme som kontraindikationer, bl.a. nyresygdom og nedsat nyrefunktion, hypertension, diabetes mellitus og diabetisk ketoacidose, hyperglykæmi, binyrebarkinsufficiens/Addisons sygdom, fedme, slagtilfælde og cerebrovaskulær sygdom, myokardieinfarkt, hæmolytisk uræmisk syndrom, trombocytopenisk purpura, perifer karsygdom, hudatrofi og telangiektasi. Listen bør tolkes med forsigtighed, da den ikke stammer fra godkendt produktinformation.
- Lægemiddelinteraktioner: I alt 663 interaktioner er registreret. Moderate interaktioner omfatter balsalazid, mesalazin, olsalazin, sulfasalazin og trospium. Flere andre, bl.a. amphotericin B, metformin, glimepirid, rosiglitazon, morfin, omeprazol, pantoprazol og lansoprazol, er registreret med uklart niveau.
Se i øvrigt det godkendte produktresumé (SmPC) for fuldstændige oplysninger om advarsler og kontraindikationer.
Konklusion og næste skridt
Beslutning: Proceed with Guardrails
Begrundelse: Der findes flere små, direkte sammenlignende forsøg og en nylig RCT-publikation (2026) om intralæsionel acyclovir ved vorter på fodsålen, hvilket giver evidensniveau L2. Mekanismen er dog uafklaret, forsøgene er små, flere har ukendt status, og resultaterne er ikke tilgængelige i de indsamlede data. Derfor bør videre arbejde ske med forbehold og som et forskningsspørgsmål.
For at komme videre kræves:
- Gennemgang af de fulde resultater fra NCT06261684 og RCT’en (PMID 40889709), herunder effektstørrelse, recidivrate og bivirkninger
- Større, veldesignede, helst placebokontrollerede forsøg med længere opfølgning
- Afklaring af virkningsmekanismen ved HPV, da HPV ikke har viralt thymidinkinase
- Afklaring af formulering og administrationsvej, da de danske produkter er cremer og ikke injektionsvæsker
- Gennemgang af produktresuméet (SmPC) for advarsler og kontraindikationer, som mangler i de indsamlede data
- Vurdering af sikkerhed ved intralæsionel brug, især hos patienter med nedsat nyrefunktion
Ansvarsfraskrivelse
Dette indhold er kun til forskningsformål og udgør ikke medicinsk rådgivning. Klinisk validering er påkrævet før enhver klinisk anvendelse.