Acetaminophen
| Evidensniveau: L4 | Forudsagte indikationer: 1 stk. |
Indholdsfortegnelse
- Acetaminophen
- Paracetamol (acetaminophen): Fra migræne og hovedpine til migræne med hjernestammeaura
Paracetamol (acetaminophen): Fra migræne og hovedpine til migræne med hjernestammeaura
Opsummering i én sætning
Acetaminophen (paracetamol) anvendes oprindeligt mod hovedpine, migræne, forkølelse og allergisk rhinitis. TxGNN-modellen forudsiger, at lægemidlet kan have effekt ved migræne med hjernestammeaura. Der er dog ingen registrerede kliniske forsøg og kun generel migrænelitteratur (20 publikationer) til at understøtte retningen, så evidensen er indirekte.
Hurtigt overblik
| Punkt | Indhold |
|---|---|
| Oprindelig indikation | Migræne og hovedpine, forkølelse, allergisk rhinitis (fra vidensgrafen; den danske godkendelse har ingen angivet indikationstekst) |
| Forudsagt ny indikation | Migræne med hjernestammeaura |
| TxGNN-forudsigelsesscore | 99,15 % |
| Evidensniveau | L4 |
| Markedsstatus i Danmark | Markedsført |
| Antal markedsføringstilladelser | 1 |
| Anbefalet beslutning | Hold |
Hvorfor er denne forudsigelse rimelig?
Data om lægemidlets virkningsmekanisme er ikke tilgængelige i de data, der er indsamlet til denne rapport. Paracetamol er imidlertid allerede anvendt ved akut migræne og hovedpine. Dets smertestillende effekt menes at involvere hæmning af cyklooxygenase i centralnervesystemet samt påvirkning af serotonerge og endocannabinoide baner. Det er en generel antagelse, ikke noget, der er dokumenteret i de foreliggende data.
Migræne med hjernestammeaura er en undertype af migræne. Den høje score afspejler sandsynligvis, at undertypen ligger tæt på de godkendte migræneindikationer i vidensgrafen. Mekanistisk kan paracetamols virkning på migrænesmerter derfor tænkes at gælde også her.
Der er dog ikke fundet evidens specifik for hjernestammeaura. Undertypen er sjældnere og har særlige kliniske forhold, bl.a. forsigtighed ved visse specifikke behandlinger. Forudsigelsen bør derfor betragtes som en forskningshypotese.
Evidens fra kliniske forsøg
Der er i øjeblikket ingen relaterede kliniske forsøg registreret.
Evidens fra litteraturen
Litteraturen handler overvejende om migræne generelt og ikke specifikt om hjernestammeaura. Et udvalg:
| PMID | År | Type | Tidsskrift | Hovedresultater |
|---|---|---|---|---|
| 25600718 | 2015 | Review | Headache | American Headache Society’s opdaterede evidensvurdering af lægemidler til akut migrænebehandling hos voksne |
| 10321417 | 1999 | Randomiserede, placebokontrollerede forsøg | Clinical Therapeutics | Kombinationen paracetamol, acetylsalicylsyre og koffein ved menstruationsrelateret migræne sammenlignet med migræne uden relation til menstruation |
| 11318886 | 2001 | Sammenlignende studie | Headache | Isometheptene/dichloralphenazon/paracetamol sammenlignet med sumatriptan ved mild til moderat migræne |
| 38307660 | 2024 | Review | Handbook of Clinical Neurology | Status migrainosus som komplikation til migræne med eller uden aura |
| 30470274 | 2019 | Review | Neurologic Clinics | Hovedpine under graviditet og barselsperioden; paracetamol er førstevalg til symptomatisk behandling |
| 39493026 | 2024 | Review | Cureus | Akut og forebyggende migrænebehandling under graviditet |
| 16018227 | 2005 | Review | Pediatric Annals | Behandling af migræne hos børn |
| 23203776 | 2013 | Review | Current Treatment Options in Neurology | Diagnose og behandling af familiær og sporadisk hemiplegisk migræne (en sjælden auraundertype) |
| 33525313 | 2021 | Review (klassificeret som RCT) | Neurology International | Ubrogepant ved akut migræne; paracetamol nævnes som en af de ikke-receptpligtige muligheder |
Oplysninger om det danske marked
| Markedsføringstilladelse | Produktnavn | Lægemiddelform | Godkendt indikation |
|---|---|---|---|
| 28106075918 | Apiretam | Opløsning til anvendelse i drikkevand | Ingen indikationstekst angivet |
Bemærk: Den eneste registrerede tilladelse er for et dyrelægemiddel (producent: SP Veterinaria, S.A.). Den siger derfor ikke noget om anvendelse til mennesker.
Sikkerhedsovervejelser
- Kontraindikationer fra vidensgrafen (ikke fra produktresumé): leversvigt, leversygdom, galdeblæresygdom, levercirrose, hepatisk encefalopati og hepatisk koma.
- Lægemiddelinteraktioner: 100 interaktioner er registreret. Blandt de viste er følgende af moderat sværhedsgrad:
- Aktivt kul
- Glycerolphenylbutyrat
- Naltrexon
De øvrige viste er hovedsageligt af mindre betydning (fx atropin, cimetidin, ranitidin, metoclopramid, scopolamin og liraglutid). Interaktionerne med A-vitamin og calcitriol er af ukendt grad.
Der er ikke tilgængelige data om advarsler eller kontraindikationer fra et godkendt produktresumé. Se det godkendte produktresumé (SmPC) for et humant paracetamolpræparat for fuldstændige sikkerhedsoplysninger.
Konklusion og næste skridt
Beslutning: Hold
Begrundelse: Forudsigelsen bygger på modelnærhed til de eksisterende migræneindikationer og på generel migrænelitteratur. Der er ingen kliniske forsøg og ingen evidens specifik for hjernestammeaura (evidensniveau L4). Den eneste danske tilladelse gælder et dyrelægemiddel.
For at komme videre kræves:
- Litteratur- og forsøgsdata specifikt for migræne med hjernestammeaura
- Data om virkningsmekanismen (MOA)
- Produktresumé for et humant paracetamolpræparat i Danmark med advarsler og kontraindikationer
- Klinisk vurdering af de særlige forhold ved hjernestammeaura og af leversikkerhed
- Eventuelt et pilotstudie eller et kontrolleret studie i den specifikke patientgruppe
Ansvarsfraskrivelse
Dette indhold er kun til forskningsformål og udgør ikke medicinsk rådgivning. Klinisk validering er påkrævet før enhver klinisk anvendelse.