Moxidectin
| Evidensniveau: L5 | Forudsagte indikationer: 10 stk. |
Indholdsfortegnelse
Moxidectin: Fra onchocerciasis til polyklonalt hyperviskositetssyndrom
Resumé i en sætning
Moxidectin er et antiparasitært middel af makrocyklisk lakton-typen, som oprindeligt er knyttet til behandling af onchocerciasis (flodblindhed). TxGNN-modellen forudsiger, at det kan have effekt ved polyklonalt hyperviskositetssyndrom, men der foreligger 0 kliniske forsøg og 0 publikationer, som understøtter forudsigelsen. Den er udelukkende modelbaseret.
Hurtigt overblik
| Punkt | Indhold |
|---|---|
| Oprindelig indikation | Onchocerciasis (fra vidensgrafen; det danske markedsføringsnummer har ingen angivet indikationstekst) |
| Forudsagt ny indikation | Polyklonalt hyperviskositetssyndrom |
| TxGNN-forudsigelsesscore | 98,06 % |
| Evidensniveau | L5 |
| Markedsstatus i Danmark | Markedsført |
| Antal markedsføringstilladelser | 1 |
| Anbefalet beslutning | Hold |
Bemærk: Den eneste danske tilladelse er til et veterinært præparat (Cydectin Vet.). Der findes ingen kendt human godkendelse i Danmark i de data, der er indsamlet til denne rapport.
Hvorfor er denne forudsigelse (ikke) rimelig?
Der foreligger på nuværende tidspunkt ikke detaljerede data om virkningsmekanismen i de indsamlede data. Moxidectin tilhører de makrocykliske laktoner, som generelt virker på glutamat-styrede kloridkanaler hos nematoder og derved lammer og dræber parasitten. Effekten ved onchocerciasis er den kendte anvendelse.
Polyklonalt hyperviskositetssyndrom skyldes forhøjede niveauer af serumimmunoglobuliner, fx ved autoimmun sygdom eller kronisk infektion. Der er ingen plausibel mekanistisk forbindelse til et antiparasitært middel. Den høje score på 0,98 afspejler sandsynligvis mønstre i vidensgrafen snarere end biologi.
De øvrige forudsigelser i listen er vurderet på samme måde og har samme evidensniveau (L5) og anbefaling (Hold):
| Forudsagt indikation | Score | Vurdering af mekanistisk forbindelse |
|---|---|---|
| Hyperamylasæmi | 98,06 % | Ingen kendt virkning på amylaseproduktion eller -udskillelse |
| Kongenit analbuminæmi | 97,90 % | Genetisk defekt i ALB-genet; ikke korrigerbar med et småmolekylært antiparasitært middel |
| Staphylokok-skoldet-hud-syndrom | 97,83 % | Toksinmedieret bakteriel sygdom; moxidectin har ingen antibakteriel eller antitoksin-aktivitet |
| Variola minor-infektion | 97,78 % | Orthopoxvirus; ingen kendt antiviral aktivitet, og sygdommen er udryddet, så klinisk afprøvning er ikke mulig |
Flere af forudsigelserne optræder dobbelt i data og er kun vurderet én gang.
Kliniske forsøg
Der er på nuværende tidspunkt ingen relaterede kliniske forsøg registreret.
Litteratur
Der er på nuværende tidspunkt ingen relateret litteratur tilgængelig.
Information om det danske marked
| Markedsføringsnummer | Produktnavn | Lægemiddelform | Godkendt indikation |
|---|---|---|---|
| 28101576293 | Cydectin Vet. (Zoetis Animal Health ApS) | Injektionsvæske, opløsning | Ingen indikationstekst angivet (veterinært præparat) |
Sikkerhedsovervejelser
Der er ikke fundet oplysninger om advarsler, kontraindikationer eller lægemiddelinteraktioner i de data, der er indsamlet til denne rapport. Der henvises til det godkendte produktresumé (SmPC) for sikkerhedsinformation.
Konklusion og næste skridt
Beslutning: Hold
Begrundelse: Forudsigelsen hviler udelukkende på en modelscore uden støtte fra kliniske forsøg, litteratur eller en troværdig mekanistisk forbindelse. Den eneste danske tilladelse er veterinær, og sikkerhedsdata mangler.
For at komme videre kræves følgende:
- Data om virkningsmekanisme (MOA) fra DrugBank
- Produktresumé med advarsler og kontraindikationer for et relevant humant præparat
- Prækliniske eller mekanistiske data, der kan underbygge en sammenhæng med den forudsagte indikation
- Afklaring af, om der findes en human godkendelse eller tilgængelighed i Danmark, samt administrationsvej-kompatibilitet
Ansvarsfraskrivelse
Dette indhold er kun til forskningsformål og udgør ikke medicinsk rådgivning. Klinisk validering er påkrævet før enhver klinisk anvendelse.