Meloxicam
| Evidensniveau: L5 | Forudsagte indikationer: 10 stk. |
Indholdsfortegnelse
Meloxicam: Fra gigt og slidgigt til akromesomelisk dysplasi, Hunter-Thompson-type
Opsummering i én sætning
Meloxicam er et ikke-steroidt antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID), der oprindeligt anvendes til behandling af leddegigt, slidgigt og andre inflammatoriske ledsygdomme. TxGNN-modellen forudsiger, at det kan have effekt på akromesomelisk dysplasi, Hunter-Thompson-type, men der er ingen kliniske forsøg og ingen publikationer, der understøtter denne forudsigelse. Den er udelukkende modelbaseret.
Hurtigt overblik
| Punkt | Indhold |
|---|---|
| Oprindelig indikation | Leddegigt, slidgigt, ledsygdomme, juvenil idiopatisk artritis og spondylartropati (fra vidensgrafen; godkendt indikationstekst for det danske præparat er ikke tilgængelig) |
| Forudsagt ny indikation | Akromesomelisk dysplasi, Hunter-Thompson-type |
| TxGNN-forudsigelsesscore | 99,92 % |
| Evidensniveau | L5 |
| Markedsstatus i Danmark | Markedsført |
| Antal markedsføringstilladelser | 1 |
| Anbefalet beslutning | Hold |
Hvorfor er denne forudsigelse rimelig?
Detaljerede data om meloxicams virkningsmekanisme er ikke tilgængelige i de data, der er indsamlet til denne rapport. Meloxicam er generelt kendt som en præferentiel COX-2-hæmmer, som dæmper prostaglandinsyntesen og dermed inflammation og smerte. Dets effekt ved inflammatoriske og slidgigtsrelaterede ledsygdomme er veldokumenteret.
Akromesomelisk dysplasi, Hunter-Thompson-type, er en sjælden genetisk skeletdysplasi, som i litteraturen er forbundet med CDMP1/GDF5-signalering. Der er ingen oplagt vej fra hæmning af prostaglandinsyntese til en sygdomsmodificerende effekt ved denne tilstand. Den høje TxGNN-score er en beregnet forudsigelse og kan afspejle symptomatiske sammenfald eller netværksnærhed i vidensgrafen snarere end en reel biologisk sammenhæng.
Det bør bemærkes, at de øvrige topforudsigelser i datasættet (brachyolmi-amelogenesis imperfecta-syndrom, myosklerose, brachyolmi og pseudoachondroplasi) har samme mønster: høje modelscorer uden kliniske forsøg eller litteratur. I bedste fald kunne meloxicam have en symptomlindrende rolle (smerter i led eller ryg), men dette er ikke understøttet af data.
Evidens fra kliniske forsøg
Der er i øjeblikket ingen relevante kliniske forsøg registreret.
Litteraturevidens
Der findes i øjeblikket ingen relevant litteratur.
Information om markedet i Danmark
| Markedsføringstilladelse | Produktnavn | Lægemiddelform | Godkendt indikation |
|---|---|---|---|
| 28104143007 | Animeloxan (aniMedica GmbH) | Oral suspension | Ikke angivet i de tilgængelige data |
Sikkerhedsmæssige overvejelser
Produktresuméets advarsler og kontraindikationer er ikke tilgængelige i de data, der er indsamlet til denne rapport. Følgende oplysninger stammer fra vidensgrafen og interaktionsdatabaser og erstatter ikke produktresuméet.
- Kontraindikationer/sygdomme med risiko (fra vidensgrafen, ikke fra produktresumé): Blandt de registrerede tilstande er: aktivt mavesår, gastritis, hjertesvigt, hjerte-kar-sygdom, myokardieinfarkt, slagtilfælde/cerebrovaskulær sygdom, nyresygdom og nedsat nyrefunktion, hypertension, blodkoagulationssygdomme, diabetes (herunder diabetisk ketoacidose), hyperlipidæmi, anæmi, hæmoglobinopati og stofmisbrug/afhængighed.
- Lægemiddelinteraktioner: Der er identificeret 100 interaktioner. Af de viste er næsten alle af moderat sværhedsgrad, fx med acetylsalicylsyre, kortikosteroider (hydrocortison, dexamethason, betamethason, triamcinolon, budesonid), metformin, sulfonylurinstoffer (glimepirid, chlorpropamid), mesalazin og balsalazid, aprepitant, vancomycin og kanamycin, kaliumcitrat og kaliumbicarbonat samt visse afføringsmidler/tarmrensemidler. Interaktionen med linaclotid er mindre alvorlig.
Se i øvrigt det godkendte produktresumé (SmPC) for fuldstændige sikkerhedsoplysninger.
Konklusion og næste skridt
Beslutning: Hold
Begrundelse: Forudsigelsen er udelukkende modelbaseret (L5) uden kliniske forsøg eller publikationer, og der er ikke noget plausibelt mekanistisk link mellem COX-2-hæmning og denne genetiske skeletdysplasi. Sikkerhedsprofilen (bl.a. kardiovaskulære, gastrointestinale og renale risici) gør, at en uunderbygget anvendelse ikke kan anbefales.
For at komme videre kræves følgende:
- Data om virkningsmekanisme (MOA) og en reel mekanistisk begrundelse for sygdommen
- Prækliniske data eller sygdomsmodeller, der understøtter en effekt
- Hentning og gennemgang af produktresuméet (advarsler og kontraindikationer) fra Lægemiddelstyrelsen
- Afklaring af, om en eventuel nytte kun er symptomatisk (smertelindring), og i så fald en vurdering af nytte/risiko i en sjælden og potentielt sårbar patientgruppe, herunder børn
Ansvarsfraskrivelse
Dette indhold er kun til forskningsformål og udgør ikke medicinsk rådgivning. Klinisk validering er påkrævet før enhver klinisk anvendelse.