Ioversol
| Evidensniveau: L5 | Forudsagte indikationer: 10 stk. |
Indholdsfortegnelse
Ioversol: Fra radiologisk kontraststof til slidgigt (osteoarthritis)
Resumé i én sætning
Ioversol er et jodholdigt, non-ionisk røntgenkontraststof, som anvendes til billeddiagnostik. TxGNN-modellen forudsiger, at det kan have effekt på slidgigt (osteoarthritis), men der er ingen kliniske forsøg og kun 1 publikation med indirekte tilknytning, og den beskriver ikke ioversol som behandling. Forudsigelsen er derfor kun støttet af modellen.
Hurtigt overblik
| Punkt | Indhold |
|---|---|
| Oprindelig indikation | Ikke angivet i de indsamlede data (kontraststof til billeddiagnostik) |
| Forudsagt ny indikation | Slidgigt – “osteoarthritis susceptibility” (genetisk modtagelighed) er den højest rangerede forudsigelse; “osteoarthritis” er rangeret som nr. 3 |
| TxGNN-forudsigelsesscore | 99,67 % (osteoarthritis susceptibility); 99,63 % (osteoarthritis) |
| Evidensniveau | L5 (kun modelforudsigelse) |
| Markedsstatus i Danmark | Markedsført |
| Antal markedsføringstilladelser | 1 |
| Anbefalet beslutning | Hold |
Hvorfor er forudsigelsen (ikke) rimelig?
Der foreligger på nuværende tidspunkt ingen detaljerede data om ioversols virkningsmekanisme. Ioversol er et jodholdigt, non-ionisk kontraststof, der dæmper røntgenstråler og bruges til at fremstille blodkar og væv. Det har ikke kendt farmakologisk virkning på sygdomsprocesser i led eller på genetisk modtagelighed for slidgigt.
Den eneste tilknyttede publikation (LipioJoint-1, PMID 38102013) undersøger embolisering af knæets arterier med en olieemulsion baseret på ethiodiseret olie (Lipiodol), ikke ioversol. Ioversol ville i den sammenhæng højst være billeddannende hjælpemiddel. Den høje score afspejler sandsynligvis nærhed i vidensgrafen til kontraststoffer brugt i led- eller karprocedurer, ikke dokumenteret effekt.
De øvrige forudsigelser (leddegigt, brachyolmi, hæmoglobinopati) mangler ligeledes et troværdigt mekanistisk grundlag. For hæmoglobinopatier kan jodholdige kontraststoffer snarere give sikkerhedsbekymringer i visse tilfælde (fx seglcellesygdom).
Klinisk evidens
Der er på nuværende tidspunkt ingen relaterede kliniske forsøg registreret.
Litteraturevidens
| PMID | År | Type | Tidsskrift | Hovedfund |
|---|---|---|---|---|
| 38102013 | 2024 | Interventionsstudie (enkeltarmet) | Diagnostic and Interventional Imaging | LipioJoint-1: sikkerhed og effekt af forbigående embolisering af knæets arterier med ethiodiseret olie ved knæslidgigt. Ioversol er ikke det behandlende middel. |
Markedsinformation i Danmark
| Markedsføringstilladelse | Produktnavn | Lægemiddelform | Godkendt indikation |
|---|---|---|---|
| 28101877497 | Optiray (Guerbet) | Injektions-/infusionsvæske, opløsning | Ikke angivet i de indsamlede data |
Sikkerhedsovervejelser
Lægemiddelinteraktioner: Interaktionssøgningen gav 100 registrerede interaktioner. Blandt de vigtigste er der markeret som alvorlige (Major):
- Metformin
- Amphotericin B (inkl. lipidkompleks, kolesterylsulfat og liposomal form)
- Mesalazin, balsalazid, olsalazin og sulfasalazin
- Vancomycin
- Aminoglykosiderne kanamycin, neomycin og streptomycin
- Polymyxin B
Mannitol er markeret som moderat. Atropin, famotidin, acetylsalicylsyre, morfin og omeprazol er angivet med ukendt niveau.
Øvrige oplysninger om advarsler og kontraindikationer foreligger ikke i de indsamlede data. Se det godkendte produktresumé (SmPC) for fuldstændige sikkerhedsoplysninger.
Konklusion og næste skridt
Beslutning: Hold
Begrundelse: Forudsigelsen bygger udelukkende på en computermodel (L5/L4). Der er ingen kliniske forsøg, ingen plausibel virkningsmekanisme, og den eneste publikation omhandler et andet middel. Ioversol er desuden et diagnostisk kontraststof uden kendt sygdomsmodificerende effekt.
For at komme videre kræves:
- Data om virkningsmekanisme (MOA) og en vurdering af, om en biologisk sammenhæng overhovedet er plausibel
- Præklinisk eller mekanistisk evidens for effekt på slidgigt
- Gennemgang af produktresuméet (advarsler og kontraindikationer), da disse data mangler
- Afklaring af administrationsvej og relevans, da kontraststoffet gives som injektion/infusion
Ansvarsfraskrivelse
Dette indhold er kun til forskningsformål og udgør ikke medicinsk rådgivning. Klinisk validering er påkrævet før enhver klinisk anvendelse.