Ibuprofen
| Evidensniveau: L5 | Forudsagte indikationer: 10 stk. |
Indholdsfortegnelse
Ibuprofen: Fra gigt og smerter til akromesomel dysplasi, Hunter-Thompson-typen
Resumé
Ibuprofen er et non-selektivt NSAID, der oprindeligt anvendes til blandt andet leddegigt, slidgigt, juvenil idiopatisk artritis, hovedpine og åbentstående ductus arteriosus. TxGNN-modellen forudsiger, at lægemidlet kan have effekt ved akromesomel dysplasi, Hunter-Thompson-typen, men der er 0 kliniske forsøg og 0 publikationer, der understøtter forudsigelsen. Den er udelukkende baseret på modelberegning.
Hurtigt overblik
| Punkt | Indhold |
|---|---|
| Oprindelig indikation | Leddegigt, hovedpine, slidgigt, artropati, juvenil idiopatisk artritis, spondylartropati, åbentstående ductus arteriosus (ifølge vidensgrafen; indikationsteksten i den danske godkendelse er ikke angivet) |
| Forudsagt ny indikation | Akromesomel dysplasi, Hunter-Thompson-typen |
| TxGNN-forudsigelsesscore | 99,74 % |
| Evidensniveau | L5 |
| Markedsstatus i Danmark | Markedsført |
| Antal markedsføringstilladelser | 1 |
| Anbefalet beslutning | Hold |
Hvorfor er forudsigelsen (ikke) rimelig?
Data om lægemidlets detaljerede virkningsmekanisme er ikke tilgængelige i de indsamlede data. Ibuprofen er generelt kendt som en non-selektiv hæmmer af COX-1 og COX-2, som nedsætter dannelsen af prostaglandiner og dermed dæmper smerte og inflammation.
Akromesomel dysplasi, Hunter-Thompson-typen, er en sjælden knoglesygdom forårsaget af funktionstabsvarianter i CDMP1/GDF5, som forstyrrer BMP-signalering og bruskudvikling. Der er ikke påvist nogen plausibel mekanistisk forbindelse mellem hæmning af prostaglandinsyntese og denne signalvej. Den høje score afspejler sandsynligvis nærhed i vidensgrafen til muskuloskeletale sygdomme og artropatier på listen over oprindelige indikationer snarere end en reel terapeutisk sammenhæng.
Ibuprofen kan i bedste fald give symptomatisk smertelindring, ikke ændre sygdomsforløbet.
Øvrige forudsagte indikationer (alle med score omkring 99,7 % og uden evidens) er brachyolmia-amelogenesis imperfecta-syndrom, myosklerose, brachyolmia og brachydactyly-syndactyly-syndrom. De vurderes på samme måde som spekulative. Bemærk, at hver forudsigelse optræder to gange i datagrundlaget (dubletter).
Evidens fra kliniske forsøg
Der er i øjeblikket ingen relaterede kliniske forsøg registreret.
Evidens fra litteraturen
Der er i øjeblikket ingen relateret litteratur tilgængelig.
Information om markedet i Danmark
| Markedsføringstilladelsesnummer | Produktnavn | Lægemiddelform | Godkendt indikation |
|---|---|---|---|
| 28107114124 | Algovil | Kapsler, bløde | Ikke angivet |
Sikkerhedsmæssige overvejelser
Der er ikke tilgængelige data om advarsler og kontraindikationer fra produktresuméet i de indsamlede data. Se det godkendte produktresumé (SmPC) for fuldstændige sikkerhedsoplysninger.
Kontraindikationer/forsigtighedshensyn fra vidensgrafen (ikke fra produkttekst, og skal verificeres mod SmPC): Sygdomme, hvor ibuprofen er registreret som kontraindiceret i vidensgrafen, omfatter blandt andet:
- Hjerte-kar: hypertension, hypotension, myokardieinfarkt, hjerneblødning/apopleksi, cerebral infarkt
- Lever og nyrer: leversvigt, leversygdom, nyresygdom, galdeblæresygdom
- Mave-tarm: mavesår, inflammatorisk tarmsygdom
- Blod: trombocytopeni, koagulationsforstyrrelser
- Luftveje og nervesystem: kronisk obstruktiv lungesygdom, epilepsi
- Stofskifte og andet: diabetes, diabetisk ketoacidose, hypothyreose, kaliummangel, systemisk lupus erythematosus, benign prostatahyperplasi, stofmisbrug/afhængighed
Lægemiddelinteraktioner (100 registrerede, her et udpluk fra de første 20):
- Alvorlig (Major): Acetylsalicylsyre
- Moderat: Acetohexamid, aprepitant, balsalazid, betamethason, budesonid, chlorpropamid, dexamethason, dexfenfluramin, exenatid, fenfluramin, glimepirid, glipizid, glibenclamid, hydrocortison, kanamycin, levofloxacin
- Mindre (Minor): Famotidin, ranitidin, cimetidin
Konklusion og næste skridt
Beslutning: Hold
Begrundelse: Forudsigelsen bygger udelukkende på en høj modelscore uden kliniske forsøg, litteratur eller en plausibel mekanistisk forbindelse. Evidensniveauet er L5.
For at komme videre kræves følgende:
- Mekanistisk eller prækliniske data, der kan forbinde COX-hæmning med GDF5/BMP-signalvejen
- Systematisk litteratursøgning og vurdering af relevansen af patientgruppen (meget sjælden sygdom)
- Detaljerede data om virkningsmekanisme (MOA)
- Sikkerhedsoplysninger fra det danske produktresumé (advarsler og kontraindikationer) samt den godkendte indikationstekst for Algovil
- Vurdering af, om ibuprofen kun er relevant som symptomatisk smertebehandling, hvilket allerede ligger inden for den kendte anvendelse
Ansvarsfraskrivelse
Dette indhold er kun til forskningsformål og udgør ikke medicinsk rådgivning. Klinisk validering er påkrævet før enhver klinisk anvendelse.