Grapiprant
| Evidensniveau: L5 | Forudsagte indikationer: 10 stk. |
Indholdsfortegnelse
Grapiprant: Fra osteoartrose-smerter hos hunde til amenorré
Resumé i én sætning
Grapiprant er en selektiv EP4-prostaglandinreceptorantagonist, som er markedsført i Danmark som veterinærlægemiddel (Galliprant) mod smerte og inflammation ved osteoartrose hos hunde. TxGNN-modellen forudsiger, at stoffet kan have effekt ved amenorré, men forudsigelsen understøttes af 0 kliniske forsøg og 0 publikationer.
Hurtigt overblik
| Punkt | Indhold |
|---|---|
| Oprindelig indikation | Ikke angivet i godkendelsesdata; ifølge de kompilerede data bruges stoffet til osteoartrose-smerter og inflammation hos hunde |
| Forudsagt ny indikation | Amenorré |
| TxGNN-forudsigelsesscore | 98,91 % |
| Evidensniveau | L5 |
| Markedsstatus i Danmark | Markedsført |
| Antal markedsføringstilladelser | 1 |
| Anbefalet beslutning | Hold |
Hvorfor er denne forudsigelse (ikke) rimelig?
Der foreligger ingen detaljerede data om virkningsmekanismen i de data, der er kompileret til denne rapport. Grapiprant er kendt som en selektiv EP4-receptorantagonist, som hæmmer prostaglandin E2’s effekt via EP4-receptoren og dermed dæmper smerte og inflammation.
EP4-signalering har en plausibel rolle i reproduktionsfysiologien, men de foreliggende data understøtter ikke en direkte sammenhæng mellem EP4-antagonisme og amenorré. Forudsigelsen er udelukkende beregningsbaseret, og en høj score kan afspejle nærhed i vidensgrafen snarere end et reelt biologisk forhold. Ligheden mellem den oprindelige og den nye indikation er endnu ikke vurderet.
Det bør også bemærkes, at stoffet er godkendt til dyr (hunde). Overførsel til human anvendelse kræver derfor en helt separat udviklings- og godkendelsesproces.
Øvrige forudsigelser i listen (infektiøs bovin rhinotracheitis, malignt katarr, heparin-kofaktor 2-mangel og antitrombinmangel type 2) har scorer mellem 98,6 % og 98,7 %, men heller ingen af dem har mekanistisk eller klinisk støtte. De vurderes som sandsynlige artefakter i vidensgrafen.
Klinisk evidens
Der er for øjeblikket ingen relaterede kliniske forsøg registreret.
Litteraturevidens
Der er for øjeblikket ingen relateret litteratur tilgængelig.
Markedsinformation i Danmark
| Markedsføringstilladelse | Produktnavn | Lægemiddelform | Godkendt indikation |
|---|---|---|---|
| 28105732916 | Galliprant (Elanco GmbH) | Tabletter (oral) | Indikationstekst er ikke angivet i de kompilerede data |
Sikkerhedsovervejelser
Se det godkendte produktresumé (SmPC) for sikkerhedsoplysninger. Der blev ikke fundet registrerede lægemiddelinteraktioner i de kompilerede data.
Konklusion og næste skridt
Beslutning: Hold
Begrundelse: Forudsigelsen er alene baseret på en beregningsmodel (evidensniveau L5) uden støtte fra kliniske forsøg eller litteratur. Der er ingen påvist mekanistisk forbindelse mellem EP4-antagonisme og amenorré, og stoffet er kun godkendt til veterinær brug.
For at komme videre kræves følgende:
- Detaljerede data om virkningsmekanisme (MOA)
- Produktresumé med advarsler og kontraindikationer fra Lægemiddelstyrelsen (afgørende for sikkerhedsscreening)
- Litteratur- og forsøgsgennemgang af EP4-signalering i reproduktionsfysiologi og menstruationsforstyrrelser
- Prækliniske data, der understøtter en effekt ved amenorré
- Vurdering af muligheden for human anvendelse, da stoffet kun er godkendt til dyr
Ansvarsfraskrivelse
Dette indhold er kun til forskningsformål og udgør ikke medicinsk rådgivning. Klinisk validering er påkrævet før enhver klinisk anvendelse.