Glucagon
| Evidensniveau: L3 | Forudsagte indikationer: 2 stk. |
Indholdsfortegnelse
Glucagon: Fra original indikation til irritabel tarm-syndrom (IBS)
Resumé
Glucagon er et peptidhormon, som i Danmark er markedsført som næsespray (Baqsimi, nasalt pulver i enkeltdosisbeholder). Den originale indikation fremgår ikke af de data, der er indsamlet til denne rapport. TxGNN-modellen forudsiger, at glucagon kan være effektivt ved irritabel tarm-syndrom (IBS), med 2 kliniske forsøg og 20 publikationer knyttet til området. Næsten al evidens vedrører imidlertid GLP-1 og GLP-1-receptoragonister (fx ROSE-010) og ikke glucagon selv. Forudsigelsen er derfor foreløbig.
Hurtigt overblik
| Punkt | Indhold |
|---|---|
| Original indikation | Ikke angivet i de tilgængelige data |
| Forudsagt ny indikation | Irritabel tarm-syndrom (IBS) |
| TxGNN-forudsigelsesscore | 99,24 % |
| Evidensniveau | L3 |
| Markedsstatus i Danmark | Markedsført |
| Antal markedsføringstilladelser | 1 |
| Anbefalet beslutning | Hold |
Hvorfor er denne forudsigelse rimelig?
Data om glucagons virkningsmekanisme er ikke tilgængelige. Glucagon og GLP-1 stammer begge fra proglucagon og virker på beslægtede klasse B G-proteinkoblede receptorer. GLP-1-receptoraktivering bremser mavetømning og hæmmer motiliteten i antrum, duodenum og jejunum. Det kan i princippet lindre IBS-symptomer som smerter og forstyrret tarmmotilitet.
Glucagon har desuden en kortvarig hæmmende effekt på glat muskulatur i mave-tarmkanalen og bruges i den forbindelse som spasmolytikum ved diagnostisk billeddannelse. Det giver en plausibel, men indirekte farmakologisk begrundelse.
Ingen af de tilgængelige forsøg har testet glucagon ved IBS. Den meget høje TxGNN-score er en computerbaseret forudsigelse og bør ikke opfattes som klinisk evidens.
Klinisk evidens
| Forsøgsnummer | Fase | Status | Antal deltagere | Hovedfund |
|---|---|---|---|---|
| NCT01056107 | Fase 1/2 | Afsluttet | 52 | ROSE-010 (GLP-1-analog) og mave-tarm-motilitet hos kvinder med obstipationsdominerende IBS. Lille fysiologisk studie, ikke glucagon. |
| NCT02731664 | Fase 1 | Afsluttet | 12 | Nativt GLP-1 versus ROSE-010: hæmning af motilitet i antrum, duodenum og jejunum. Mekanistisk studie, ikke IBS-patienter, ikke glucagon. |
Litteraturevidens
| PMID | År | Type | Tidsskrift | Hovedfund |
|---|---|---|---|---|
| 40134805 | 2025 | Systematisk review/metaanalyse | Front Endocrinol | GLP-1-receptoragonister og forbedring af IBS. GLP-1 og ROSE-010 hæmmer den migrerende motorkompleks og mindsker motilitet. |
| 35234561 | 2022 | Krydsanalyse af kliniske data | Scand J Gastroenterol | ROSE-010 reducerede smerter under IBS-anfald. Eksplorativ analyse af egnede undergrupper. |
| 38997662 | 2024 | Systematisk review | J Headache Pain | GLP-1-receptoragonister ved hovedpine- og smertetilstande. Kun indirekte relevant. |
| 40697433 | 2025 | Kohorte | Ann Gastroenterol | Ordinations- og seponeringsmønstre for GLP-1-receptoragonister hos IBS-patienter. |
| 30444291 | 2019 | Review | Exp Physiol | GLP-1’s rolle i IBS’ patofysiologi via L-celler. |
| 25427821 | 2015 | Review | Adv Exp Med Biol | Aerosoliseret GLP-1 til diabetes og IBS. |
| 31602785 | 2020 | Dyrestudie | Neurogastroenterol Motil | Exendin-4 forbedrede mave-tarm-dysfunktion i rottemodel for IBS. |
| 26765585 | 2016 | Review | Expert Opin Investig Drugs | Nye lægemidler under udvikling til obstipationsdominerende IBS. |
| 41480755 | 2026 | Review | J Clin Invest | Mekanismer i tarm-hjerne-interaktion, herunder inkretinbaserede behandlinger. |
| 40880735 | 2025 | Klinisk studie | Front Nutr | Stigning i cirkulerende GLP-1 efter lav-FODMAP-diæt hos IBS-patienter. |
Størstedelen af publikationerne omhandler GLP-1 og ikke glucagon. Flere af de fundne artikler har kun løs relation til emnet.
Markedsinformation i Danmark
| Markedsføringstilladelsesnummer | Produktnavn | Lægemiddelform | Godkendt indikation |
|---|---|---|---|
| 28106149818 | Baqsimi | Nasalt pulver i enkeltdosisbeholder | Indikationstekst ikke tilgængelig |
Sikkerhedsovervejelser
Lægemiddelinteraktioner: 25 interaktioner er registreret. De 20 interaktioner, der er oplistet i de indsamlede data, er alle klassificeret som mindre (Minor). De omfatter warfarin og en lang række betablokkere, bl.a. acebutolol, atenolol, betaxolol, bisoprolol, carvedilol, labetalol, metoprolol, nadolol, pindolol, propranolol, sotalol, timolol og esmolol (inklusive øjendråber).
For øvrige sikkerhedsoplysninger henvises til det godkendte produktresumé (SmPC).
Konklusion og næste skridt
Beslutning: Hold
Begrundelse: Evidensen vedrører GLP-1 og GLP-1-analoger, ikke glucagon, og ingen forsøg har testet glucagon ved IBS. De to kliniske forsøg er små fase 1/2-studier. Evidensniveauet er L3, og den høje TxGNN-score er kun en modelforudsigelse. Sikkerhedsdata fra produktresuméet mangler desuden.
For at komme videre kræves følgende:
- Data om glucagons virkningsmekanisme (MOA) og om dets relation til den originale indikation
- Godkendt indikationstekst, advarsler og kontraindikationer fra produktresuméet (Lægemiddelstyrelsen)
- Direkte prækliniske eller kliniske data for glucagon ved IBS
- Vurdering af, om en næsespray-formulering egner sig til IBS (administrationsvej og dosering er endnu ikke vurderet)
Ansvarsfraskrivelse
Dette indhold er kun til forskningsformål og udgør ikke medicinsk rådgivning. Klinisk validering er påkrævet før enhver klinisk anvendelse.