Gadoteridol
| Evidensniveau: L5 | Forudsagte indikationer: 10 stk. |
Indholdsfortegnelse
Gadoteridol: Fra MR-kontraststof til slidgigt (osteoarthritis)
Resumé
Gadoteridol er et gadoliniumbaseret kontrastmiddel til MR-skanning, og den originale indikation fremgår ikke af de data, der er sammenstillet til denne rapport. TxGNN-modellen forudsiger, at stoffet kan have effekt ved slidgigt (osteoarthritis), men der er ingen kliniske forsøg og kun 10 publikationer, som alle handler om billeddiagnostik og ikke om behandling.
Hurtigt overblik
| Punkt | Indhold |
|---|---|
| Original indikation | Ikke angivet i de tilgængelige data (godkendelsens indikationstekst er tom) |
| Forudsagt ny indikation | Osteoarthritis susceptibility (rang 1 i modellens forudsigelser; se bemærkning nedenfor om slidgigt) |
| TxGNN-forudsigelsesscore | 98,9 % |
| Evidensniveau | L5 (kun modelforudsigelse). For slidgigt: L4 (kun præklinisk/ex vivo billeddiagnostik) |
| Markedsstatus i Danmark | Markedsført |
| Antal markedsføringstilladelser | 1 |
| Anbefalet beslutning | Hold |
Bemærkning om forudsigelserne: De sammenstillede data indeholder flere forudsigelser, som alle er registreret to gange: osteoarthritis susceptibility (98,9 %), osteoarthritis (98,8 %), rheumatoid arthritis (98,7 %), brachyolmia (98,0 %) og hæmoglobinopati (97,9 %). Denne rapport fokuserer på den højest rangerede, men inddrager evidensen for slidgigt og leddegigt, da kun disse har litteratur.
Hvorfor er denne forudsigelse rimelig?
Detaljerede data om virkningsmekanisme er ikke tilgængelige. Gadoteridol er et ikke-ionisk gadoliniumchelat, der bruges som kontrastmiddel ved MR. Stoffet har ingen kendt sygdomsmodificerende farmakologi.
Den høje score (0,989) understøttes ikke af nogen terapeutisk mekanisme. Forudsigelsen er sandsynligvis en artefakt i vidensgrafen. De publikationer, der findes, beskriver gadoteridol som billeddiagnostisk sonde: i dual- og triple-kontrast-CT bruges det til at kvantificere bruskets proteoglykan- og vandindhold samt biomekaniske egenskaber. Ved leddegigt er det brugt til at visualisere inflammeret synovialhinde ved MR. Det er diagnostisk brug og ikke behandling af sygdommen.
Evidens fra kliniske forsøg
Der er for øjeblikket ingen relaterede kliniske forsøg registreret.
Litteraturevidens
Slidgigt (osteoarthritis)
| PMID | År | Type | Tidsskrift | Hovedfund |
|---|---|---|---|---|
| 37593815 | 2024 | Ex vivo billeddiagnostik | J Orthop Res | Triple-kontrast-CT (bismuth-nanopartikler, CA4+, gadoteridol) af humane knæled afslører lokale biomekaniske forskelle |
| 39622931 | 2024 | Proof-of-concept | Sci Rep | Fotontællende dual-kontrast-CT med gadoteridol i bovin brusk, sammenholdt med biomekanik |
| 33692379 | 2021 | Ex vivo billeddiagnostik | Sci Rep | Kvantitativ dual-kontrast fotontællende CT til vurdering af bruskets sundhed |
| 32767676 | 2021 | Ex vivo diffusionsstudie | J Orthop Res | Betydning af brusksammensætning for diffusion af kationiske og ikke-ioniske kontraststoffer |
| 31535728 | 2020 | Ex vivo billeddiagnostik | J Orthop Res | Synkrotron-mikroCT med dual kontrast til kvantitativ vurdering af human brusk |
| 31576504 | 2020 | Ex vivo billeddiagnostik | Ann Biomed Eng | Triple-kontrast-CT til samtidig vurdering af bruskets sammensætning og segmentering |
| 32525582 | 2020 | Ex vivo billeddiagnostik | J Orthop Res | Dual kontrast i CT giver tidligere karakterisering af brusk end enkelt kontrast |
| 31068614 | 2019 | Ex vivo billeddiagnostik | Sci Rep | Samtidig kvantificering af kationiske og ikke-ioniske kontraststoffer i brusk |
| 30816584 | 2019 | Ex vivo billeddiagnostik | J Orthop Res | Billeddannelse af proteoglykan- og vandindhold i human brusk med helkrops-CT |
| 16271300 | 2006 | Ex vivo billeddiagnostik | Osteoarthritis Cartilage | Kvantitativ billeddannelse af proteoglykan i brusk med gadoliniumprobe og mikroCT |
Leddegigt (rheumatoid arthritis)
| PMID | År | Type | Tidsskrift | Hovedfund |
|---|---|---|---|---|
| 8867431 | 1996 | Klinisk diagnostisk studie | Der Radiologe | Gadoteridol i MR-diagnostik af reumatoide ledforandringer sammenlignet med Gd-DTPA |
| 8689824 | 1996 | Klinisk dosisstudie | Clin Radiol | 19 patienter med aktiv leddegigt i knæet scannet med 0,1 og 0,3 mmol/kg; højere dosis forbedrer visualisering af inflammeret synovialhinde |
| 9010087 | 1996 | Klinisk dosisstudie | Br J Rheumatol | Signifikant forskel i synovial kontrastforstærkning mellem 0,1 og 0,3 mmol/kg |
Markedsinformation i Danmark
| Markedsføringstilladelse | Produktnavn | Lægemiddelform | Godkendt indikation |
|---|---|---|---|
| 28101535792 | Prohance (Bracco International B.V.) | Injektionsvæske, opløsning | Indikationstekst ikke angivet i de tilgængelige data |
Sikkerhedsovervejelser
- Lægemiddelinteraktioner: 19 interaktioner af moderat sværhedsgrad er registreret, alle med betablokkere: acebutolol, atenolol, betaxolol (inkl. øjendråber), bisoprolol, timolol (inkl. øjendråber), carteolol (øjendråber), carvedilol, nebivolol, nadolol, labetalol, levobunolol (øjendråber), metipranolol (øjendråber), metoprolol, pindolol, propranolol, sotalol og esmolol.
Oplysninger om advarsler og kontraindikationer foreligger ikke i de sammenstillede data. Se det godkendte produktresumé (SmPC) for fuldstændige sikkerhedsoplysninger.
Konklusion og næste skridt
Beslutning: Hold
Begrundelse: Den høje modelscore støttes ikke af nogen terapeutisk mekanisme eller kliniske forsøg. Den eksisterende litteratur viser udelukkende gadoteridols brug som diagnostisk billeddannelsesmiddel (mest ex vivo), ikke som behandling af slidgigt eller leddegigt. Forudsigelsen er sandsynligvis en artefakt i vidensgrafen.
For at komme videre kræves:
- Data om virkningsmekanisme (MOA)
- Produktresumé med advarsler og kontraindikationer fra Lægemiddelstyrelsen
- Præklinisk evidens for en eventuel terapeutisk effekt (adskilt fra diagnostisk brug)
- Afklaring af, om forudsigelsen skal forstås som diagnostisk værdi frem for terapeutisk indikation
Ansvarsfraskrivelse
Dette indhold er kun til forskningsformål og udgør ikke medicinsk rådgivning. Klinisk validering er påkrævet før enhver klinisk anvendelse.