Enrofloxacin
| Evidensniveau: L4 | Forudsagte indikationer: 10 stk. |
Indholdsfortegnelse
Enrofloxacin: Fra veterinær antibiotika til hjertesygdom (forudsigelse)
Resumé
Enrofloxacin er et fluorquinolon-antibiotikum, som i Danmark kun er godkendt som veterinærlægemiddel (Baytril Vet., injektionsvæske). TxGNN-modellen forudsiger, at det kan være effektivt mod hjertesygdom, men der findes ingen registrerede kliniske forsøg og kun dyrestudier og kasuistikker uden reel støtte for denne retning.
Hurtigt overblik
| Punkt | Indhold |
|---|---|
| Oprindelig indikation | Ikke angivet i de tilgængelige data (veterinær bakteriel infektion; godkendelsesteksten er tom) |
| Forudsagt ny indikation | Hjertesygdom |
| TxGNN-forudsigelsesscore | 99,94 % |
| Evidensniveau | L4 |
| Status på det danske marked | Markedsført (kun som veterinærlægemiddel) |
| Antal markedsføringstilladelser | 1 |
| Anbefalet beslutning | Hold |
Hvorfor er forudsigelsen (ikke) rimelig?
Der foreligger på nuværende tidspunkt ingen detaljerede data om virkningsmekanismen i de data, der er indsamlet til denne rapport. Enrofloxacin tilhører fluorquinolonerne, som hæmmer bakteriel DNA-gyrase og topoisomerase IV. Det er en antibakteriel mekanisme.
Der er ingen troværdig mekanistisk forbindelse mellem denne virkning og behandling af hjertesygdom. De fundne artikler er veterinære og handler om infektioner hos dyr (fisk, fugle, geder, bøfler, hunde, en makak) samt lægemiddeltoksicitet. De hjerterelaterede artikler beskriver infektiøse årsager til hjerteskade, fx Brucella canis-myokarditis hos hund og endokarditis hos en makak. Her virker antibiotikaet kun på den underliggende infektion, ikke på hjertesygdommen i sig selv.
Den meget høje modelscore (0,999) er en ren modelforudsigelse og understøttes ikke af klinisk evidens. Fluorquinoloner har desuden kardiovaskulære sikkerhedsadvarsler (QT-forlængelse, aortaaneurisme/-dissektion), som taler imod brug hos hjertepatienter.
Øvrige forudsigelser på listen (Laubry-Pezzi syndrom, Pierre Robin syndrom, delvis deletion af kromosom 7’s lange arm) er strukturelle eller kromosomale tilstande uden plausibel antibiotisk mekanisme og uden forsøg eller litteratur.
Evidens fra kliniske forsøg
Der er i øjeblikket ingen relaterede kliniske forsøg registreret.
Litteraturevidens
Ingen af artiklerne undersøger enrofloxacin som behandling af hjertesygdom. Nedenfor ses de mest relevante af de fundne publikationer (alle veterinære).
| PMID | År | Type | Tidsskrift | Hovedpunkter |
|---|---|---|---|---|
| 41190687 | 2025 | Kasuistik | J Am Anim Hosp Assoc | Myokarditis hos hund med Brucella canis; behandlet bl.a. med enrofloxacin mod infektionen |
| 42212715 | 2026 | Kasuistik | J Vet Diagn Invest | Endokarditis i mitralklappen hos rhesusabe; enrofloxacin forhindrede ikke forværring |
| 36342628 | 2023 | Case-serie | Vet Res Commun | Hjertedød hos kvæg forårsaget af Histophilus somni; antibiotikafølsomhed undersøgt |
| 17269886 | 2007 | Toksicitetsrapport | Am J Vet Res | Øjen- og systemiske skader efter høj oral dosis enrofloxacin hos katte |
| 31226987 | 2019 | Review | BMC Vet Res | Reproduktionstoksicitet af fluorquinoloner hos fugle |
| 17187945 | 2007 | Veterinært effektstudie | Vet Microbiol | Enrofloxacin, florfenicol og amoxicillin mod luftvejsinfektion hos kalkuner |
| 16753615 | 2006 | Eksperimentelt studie | Avian Pathol | Sammenligning af fire antibiotikaregimer mod Ornithobacterium rhinotracheale hos kalkunkyllinger |
| 31076996 | 2019 | Veterinært sammenlignende studie | Trop Anim Health Prod | Behandlingsprotokoller mod smitsom gedelungebetændelse |
| 23562103 | 2013 | Farmakokinetisk studie | J Am Assoc Lab Anim Sci | Vævsfordeling af enrofloxacin (inkl. hjerte) hos afrikanske klofrøer |
| 34157764 | 2021 | Kasuistik | Tierarztl Prax K | Reversibel hjertesvigt ved formodet myokarditis hos kat |
Information om det danske marked
| Markedsføringstilladelsesnr. | Produktnavn | Lægemiddelform | Godkendt indikation |
|---|---|---|---|
| 28101348088 | Baytril Vet. (Elanco Animal Health GmbH) | Injektionsvæske, opløsning | Ikke angivet i de tilgængelige data |
Sikkerhedsovervejelser
Der er ikke indsamlet godkendte data om advarsler, kontraindikationer eller interaktioner fra produktresuméet. Generelt bærer fluorquinoloner som klasse advarsler om QT-forlængelse og aortaaneurisme/-dissektion, hvilket er særligt relevant ved hjertesygdom. Fluorquinoloner undgås desuden generelt hos børn i vækst på grund af risiko for bruskskader.
Se det godkendte produktresumé (SmPC) for fuldstændige sikkerhedsoplysninger.
Konklusion og næste skridt
Beslutning: Hold
Begrundelse: Forudsigelsen er baseret udelukkende på en modelscore uden klinisk eller mekanistisk støtte. Den eksisterende litteratur er veterinær og relaterer sig ikke til behandling af hjertesygdom, og klassens kardiovaskulære sikkerhedsprofil taler imod anvendelse. Enrofloxacin er desuden kun godkendt til dyr i Danmark.
For at komme videre kræves:
- Data om virkningsmekanisme (MOA) og en plausibel mekanistisk hypotese for hjertesygdom
- Indhentning og gennemgang af produktresuméet (SmPC) med advarsler og kontraindikationer
- Prækliniske studier, der understøtter en kardiel effekt, før kliniske forsøg overvejes
- Vurdering af, om et humant fluorquinolon (fx ciprofloxacin) er mere relevant at evaluere end et veterinærlægemiddel
Ansvarsfraskrivelse
Dette indhold er kun til forskningsformål og udgør ikke medicinsk rådgivning. Klinisk validering er påkrævet før enhver klinisk anvendelse.