Disulfiram

Evidensniveau: L5

Forudsagte indikationer: 0 stk.

Indholdsfortegnelse

Disulfiram
Disulfiram (DB00822): Evaluering af lægemiddel-genudnyttelse — Ufuldstændig datapakke

## Farmaceutens vurderingsrapport

Disulfiram (DB00822): Evaluering af lægemiddel-genudnyttelse — Ufuldstændig datapakke

⚠️ Meddelelse: Dette evidenspakke indeholder kritiske datahiater. TxGNN-modellen returnerede ingen forudsagte indikationer, og regulatoriske, sikkerhedsmæssige og virkningsmekanisme-data er fraværende fra pakken. Denne rapport dokumenterer aktuelle resultater og specificerer de afhjælpningstrin, der er nødvendige, før en fuldstændig evaluering af lægemiddel-genudnyttelse kan udføres.

Sammenfatning i én sætning

Disulfiram (DrugBank: DB00822) er en velkendt aldehyd dehydrogenase (ALDH)-hæmmer, klassisk anvendt til alkoholmisbrug (aversionsbehandling). Dog indeholder det aktuelle evidenspakke ingen TxGNN-forudsagte indikationer, ingen godkendte produktregistreringer i Danmark, og ingen maskinlæsbare sikkerhedsdata, hvilket gør en standardevaluering af lægemiddel-genudnyttelse umulig på nuværende tidspunkt. En Suspender-beslutning anbefales, indtil de blokerende datahiater er løst.

Hurtig oversigt

Element	Indhold
Oprindelig indikation	Alkoholmisbrug (aversionsbehandling) — fra generel farmakologisk viden; ingen strukturerede indikationsdata i denne pakke
Forudsagt ny indikation	Ikke tilgængelig — TxGNN returnerede ingen forudsigelser for denne kandidat
TxGNN-forudsigelsesscore	Ikke tilgængelig
Evidensniveau	L5 (kun modelforudsigelse — og selv denne er fraværende; effektivt urangeret)
Markedsstatus i Danmark	Ikke markedsført
Antal godkendelser til markedsføring	0
Anbefalet beslutning	Suspender

Hvorfor er denne forudsigelse rimelig?

Ingen forudsagt indikation er tilgængelig i dette evidenspakke, så ingen mekanistisk forbindelses-analyse kan udføres på nuværende tidspunkt.

Fra etableret farmakologisk viden hæmmer Disulfiram irreversibelt aldehyd dehydrogenase (ALDH), hvilket forårsager ophobning af acetaldehyd, når ethanol indtages, som fremkaldes disulfiram-ethanol-reaktionen, der bruges terapeutisk ved alkoholaversionsbehandling. Uden for denne klassiske rolle har ALDH-hæmning og sekundær kobberkelat-aktivitet tiltrukket forskningsmæssig interesse inden for onkologi (særligt glioblastom og brystkræft) og infektionssygdoms-kontekster — imidlertid afspejles ingen af dette i det aktuelle evidenspakke, og ingen strukturerede virkningsmekanisme-data (DB002 — høj alvorlighed) er tilgængelige for formelt at understøtte sådan begrundelse her.

Når DrugBank API-forespørgslen er fuldført og original_moa er udfyldt, kan en mekanistisk analyse genereres.

Klinisk forsøgsevidans

Ingen forudsagt indikation er til stede i dette evidenspakke; derfor kan ingen indikations-specifik klinisk forsøgsevidans ekstraheres eller tabuleres.

I øjeblikket ingen relaterede kliniske forsøg registreret under en TxGNN-forudsagt indikation.

Litteraturevidans

I øjeblikket ingen relateret litteratur tilgængelig under en TxGNN-forudsagt indikation.

Markedsinformationer for Danmark

Disulfiram har ingen godkendelser til markedsføring registreret i Danmark på tidspunktet for denne dataudtræk (2026-04-05).

Godkendelsesnummer til markedsføring	Produktnavn	Doseringform	Godkendt indikation
—	—	—	Ingen godkendelser på registrering

Bemærk: Disulfiram (mærkenavn Antabuse) er registreret i flere EU-medlemsstater og har EMA-præcedens. En separat manuel søgning i Lægemiddelstyrelsens produktregister og EMA’s centraliserede database anbefales for at bekræfte, om der eksisterer nogen parallelle imposter eller dispensations-baserede forsyninger.

Sikkerhedsmæssige overvejelser

Se venligst det godkendte produktresume (SmPC) for sikkerhedsinformationer.

Alle sikkerhedsfelter i dette evidenspakke bærer blokerande datahiater:

Vigtige advarsler: Ikke tilgængelig (DG001 — blokeringssværhed). Kilde: Dansk SmPC / Lægemiddelstyrelsens produktmonografi.
Kontraindikationer: Ikke tilgængelig (DG001 — blokeringssværhed).
Lægemiddel–lægemiddel-interaktioner: Forespørgsel returnerede not_found (0 interaktioner). Dette afspejler sandsynligvis en forespørgselsfejl snarere end fraværet af interaktioner — Disulfiram er kendt for at interagere med warfarin, phenytoin, metronidazol og flere andre midler.

Indtil DG001 er løst, bør der ikke træffes sikkerhedsbaserede ordinationsbeslutninger på grundlag af denne rapport.

Konklusion og næste trin

Beslutning: Suspender

Begrundelse: Evidenspakken er strukturelt ufuldstændig — TxGNN-forudsigelsespipelineen returnerede ingen kandidatindikationer, og både de regulatoriske og sikkerhedsmæssige datalag er fraværende. Der er ingen handlingsdygtig genudnyttelses-signal at evaluere på nuværende tidspunkt.

For at fortsætte kræves følgende:

[DG001 — Blokering] Hent det danske SmPC (eller EMA SmPC hvis relevant) for Disulfiram; gennemgå advarsler, kontraindikationer og særlige forholdsregler. Kilde: Lægemiddelstyrelsen / EMA produktmonografi PDF.
[DG002 — Høj] Forespørg DrugBank API for DB00822 for at udfylde original_moa, farmakodynamik og toksicitetsfelter. Kilde: DrugBank https://go.drugbank.com/drugs/DB00822.
[Forudsigelseshiatus — Kritisk] Undersøg hvorfor predicted_indications er tom:
- Bekræft at Disulfiram (DB00822) er til stede i TxGNN-videnskabsgrafen-nodelisten (data/node.csv).
- Kør scripts/run_kg_prediction.py igen med eksplicit DrugBank ID-søgning for at bekræfte pipeline-færdiggørelse.
- Hvis lægemidlet mangler fra KG’en, tilføj det som en seednode og forudsig igen.
[DDI-hiatus — Høj] Kør DDI-forespørgslen igen med alternative lægemiddelname-varianter (f.eks. “disulfiram”, “tetraethylthiuram disulfide”) og bekræft at not_found-status ikke er en normaliserings-fejl.
[Markedsstatus] Krydstjek med Lægemiddelstyrelsens online produktregister og EMA’s EPAR-database for at bekræfte nul-godkendelsesstatus og identificere eventuelle compassionate-use- eller navngiven-patient-forsyningsveje, der i øjeblikket er aktive i Danmark.

Denne rapport blev genereret fra evidenspakke TW-DB00822-multi (v4, datakutoff 2026-04-05). Resultaterne er udelukkende til forskningsmæssig reference og udgør ikke medicinsk rådgivning. Alle kandidater til genudnyttelse kræver klinisk validering før anvendelse.

Ansvarsfraskrivelse

Dette indhold er kun til forskningsformål og udgør ikke medicinsk rådgivning. Klinisk validering er påkrævet før enhver klinisk anvendelse.