Corifollitropin Alfa
| Evidensniveau: L5 | Forudsagte indikationer: 10 stk. |
Indholdsfortegnelse
Corifollitropin alfa: Fra fertilitetsbehandling til gastroduodenitis
Resumé i én sætning
Corifollitropin alfa er et langtidsvirkende, rekombinant FSH-analog (follikelstimulerende hormon), som markedsføres i Danmark under navnet Elonva. De data, der er indsamlet til denne rapport, indeholder ingen registreret original indikation. TxGNN-modellen forudsiger, at lægemidlet kan have effekt på gastroduodenitis, men der findes 0 kliniske forsøg og 0 publikationer, som understøtter denne retning. Forudsigelsen er rent beregningsbaseret.
Hurtigt overblik
| Punkt | Indhold |
|---|---|
| Original indikation | Ikke angivet i de indsamlede data (autorisationens indikationstekst er tom) |
| Forudsagt ny indikation | Gastroduodenitis |
| TxGNN-forudsigelsesscore | 99,65 % |
| Evidensniveau | L5 |
| Markedsstatus i Danmark | Markedsført |
| Antal markedsføringstilladelser | 1 |
| Anbefalet beslutning | Hold |
Bemærk: Modellen har også givet høje scorer til migræne (99,63 %), mavesår (99,61 %), migræne med hjernestammeaura (99,59 %) og Raynauds sygdom (99,59 %). Ingen af dem har understøttende kliniske forsøg eller litteratur.
Hvorfor er forudsigelsen (ikke) rimelig?
Der foreligger ingen detaljerede data om virkningsmekanisme i de indsamlede data. Corifollitropin alfa er kendt som et langtidsvirkende rekombinant FSH-analog (FSH beta-underenhed fusioneret med det C-terminale peptid fra hCG), der virker på FSH-receptorer i æggestokke og testikler.
Der er ikke identificeret nogen troværdig mekanistisk forbindelse til gastroduodenitis. FSH-receptorer er ikke kendt for at have nogen rolle ved inflammation i mavesækkens eller tolvfingertarmens slimhinde. Den høje score på 99,65 % er en grafbaseret forudsigelse uden biologisk begrundelse og afspejler sandsynligvis et artefakt i vidensgrafen.
For de øvrige forudsagte sygdomme er billedet det samme. Ved migræne er der en kendt sammenhæng med udsving i kønshormoner, men en kobling til corifollitropin alfa er spekulativ, og æggestokstimulation kan i princippet udløse hovedpine eller migræne hos modtagelige patienter. Ved mavesår og Raynauds sygdom er der ingen kendt mekanistisk sammenhæng.
Evidens fra kliniske forsøg
Der er i øjeblikket ingen relaterede kliniske forsøg registreret.
Litteraturevidens
Der er i øjeblikket ingen relateret litteratur tilgængelig.
Markedsinformation for Danmark
| Markedsføringstilladelsesnummer | Produktnavn | Lægemiddelform | Godkendt indikation |
|---|---|---|---|
| 28104459408 | Elonva (N.V. Organon) | Injektionsvæske, opløsning | Ikke angivet i de indsamlede data |
Sikkerhedsovervejelser
Der er ikke fundet registrerede interaktioner med andre lægemidler i de indsamlede data, og vidensgrafen indeholder ingen kontraindikationer for lægemidlet. Dette er dog ikke ensbetydende med, at der ikke findes sikkerhedsrisici.
Se i øvrigt det godkendte produktresumé (SmPC) for sikkerhedsoplysninger, herunder advarsler og kontraindikationer.
Konklusion og næste skridt
Beslutning: Hold
Begrundelse: Forudsigelsen understøttes kun af modellens score (evidensniveau L5). Der findes ingen kliniske forsøg eller litteratur, og der er ingen troværdig biologisk sammenhæng mellem FSH-receptoragonisme og gastroduodenitis. Der er desuden risiko for, at scoren er et artefakt i vidensgrafen.
For at komme videre kræves følgende:
- Hent og gennemgå produktresuméet fra Lægemiddelstyrelsen (advarsler, kontraindikationer og godkendt indikation)
- Indhent data om virkningsmekanisme fra DrugBank
- Gennemfør en systematisk litteratursøgning og undersøg prækliniske data, der kan underbygge en eventuel biologisk sammenhæng
- Vurder, om forudsigelsen bør afvises som et grafartefakt, før der investeres yderligere ressourcer
Ansvarsfraskrivelse
Dette indhold er kun til forskningsformål og udgør ikke medicinsk rådgivning. Klinisk validering er påkrævet før enhver klinisk anvendelse.