Cloprostenol
| Evidensniveau: L5 | Forudsagte indikationer: 10 stk. |
Indholdsfortegnelse
Cloprostenol: Fra veterinær brug til reumatoid arthritis
Resumé i én sætning
Cloprostenol er et syntetisk analogt stof til prostaglandin F2-alfa, som i Danmark er godkendt til veterinær brug (heste). TxGNN-modellen forudsiger, at det kan have effekt på reumatoid arthritis, men der er ingen kliniske forsøg og ingen publikationer, der understøtter denne retning. Forudsigelsen er udelukkende beregningsbaseret.
Hurtigt overblik
| Punkt | Indhold |
|---|---|
| Oprindelig indikation | Ikke angivet i de indsamlede data (produktet er godkendt til heste) |
| Forudsagt ny indikation | Reumatoid arthritis |
| TxGNN-forudsigelsesscore | 97,6 % |
| Evidensniveau | L5 |
| Markedsstatus i Danmark | Markedsført |
| Antal markedsføringstilladelser | 1 |
| Anbefalet beslutning | Hold |
Hvorfor er denne forudsigelse (ikke) rimelig?
Der foreligger ingen detaljerede data om virkningsmekanismen i de data, der er indsamlet til denne rapport. Cloprostenol er kendt som et syntetisk PGF2-alfa-analog (FP-receptoragonist), der anvendes veterinært.
PGF2-alfa-signalering har en vis rapporteret rolle i inflammation og synovial biologi, men forbindelsen er generel og indirekte. Da FP-agonisme overvejende regnes for pro-inflammatorisk, er effektretningen tvivlsom, og stoffet kan i værste fald virke ugunstigt ved en inflammatorisk ledsygdom som reumatoid arthritis.
TxGNN-scoren på 97,6 % er en grafbaseret forudsigelse og udgør ikke klinisk evidens.
Øvrige forudsigelser
Modellen forudsiger også andre indikationer, alle med evidensniveau L5 og uden forsøg eller litteratur:
| Forudsagt indikation | Score | Vurdering af mekanistisk sammenhæng |
|---|---|---|
| Colobomatøst mikroftalmi-rhizomelisk dysplasi-syndrom | 96,3 % | Ingen plausibel sammenhæng; sjælden udviklingsforstyrrelse, sandsynligvis genetisk betinget |
| Brachydaktyli-syndaktyli-syndrom | 96,0 % | Ingen plausibel sammenhæng; medfødt misdannelse af lemmer |
| Aneurisme i det interventrikulære septum | 95,7 % | Ingen klar mekanistisk begrundelse; strukturel hjertelidelse |
| Urinsyregigt (gout) | 95,6 % | Kun en svag, indirekte forbindelse via prostaglandinmedierede inflammationsveje; effektretningen er usikker |
Klinisk forsøgsevidens
Der er i øjeblikket ingen relaterede kliniske forsøg registreret.
Litteraturevidens
Der er i øjeblikket ingen relateret litteratur tilgængelig.
Information om det danske marked
| Markedsføringstilladelsesnummer | Produktnavn | Lægemiddelform | Godkendt indikation |
|---|---|---|---|
| 28103906606 | Genestran Vet. (til heste) | Injektionsvæske, opløsning | Indikationstekst ikke angivet i de indsamlede data |
Produktet er et veterinærlægemiddel fremstillet af aniMedica GmbH. Der er ét gyldigt enkeltstofprodukt og ingen annullerede tilladelser.
Sikkerhedsovervejelser
Der er ikke fundet registrerede lægemiddelinteraktioner i de indsamlede data. For øvrig sikkerhedsinformation henvises til det godkendte produktresumé (SmPC).
Bemærk, at den mekanistiske rationale peger på en mulig ugunstig effekt (pro-inflammatorisk FP-agonisme) ved reumatoid arthritis.
Konklusion og næste skridt
Beslutning: Hold
Begrundelse: Forudsigelsen bygger udelukkende på en computermodel (evidensniveau L5) uden kliniske forsøg eller litteratur. Mekanismen er uafklaret, og FP-agonisme kan tænkes at virke i en ugunstig retning ved reumatoid arthritis. Produktet er desuden kun godkendt til veterinær brug.
For at komme videre kræves følgende:
- Data om virkningsmekanismen (MOA), f.eks. fra DrugBank
- Sikkerhedsoplysninger (advarsler og kontraindikationer) fra produktresuméet hos Lægemiddelstyrelsen
- Præklinisk evidens (celle- og dyremodeller), der viser effektretningen af FP-receptoragonisme ved leddegigt
- Systematisk litteratursøgning og søgning efter kliniske forsøg
- Vurdering af administrationsvej og humant sikkerhedsgrundlag, da der ikke findes et godkendt humant præparat
Ansvarsfraskrivelse
Dette indhold er kun til forskningsformål og udgør ikke medicinsk rådgivning. Klinisk validering er påkrævet før enhver klinisk anvendelse.