Clindamycin
| Evidensniveau: L5 | Forudsagte indikationer: 10 stk. |
Indholdsfortegnelse
Clindamycin: Fra bakterielle infektioner til punktat epitelial keratokonjunktivitis
Resumé i én sætning
Clindamycin er et lincosamid-antibiotikum, som oprindeligt anvendes til behandling af bakterielle infektioner såsom stafylokok- og streptokokinfektioner, anaerobe infektioner, bakteriel vaginose og akne. TxGNN-modellen forudsiger, at det kan have effekt ved punktat epitelial keratokonjunktivitis, men der er ingen kliniske forsøg og ingen publikationer i de data, der er indsamlet til denne rapport, som understøtter denne retning. Forudsigelsen er alene modelbaseret.
Hurtigt overblik
| Punkt | Indhold |
|---|---|
| Oprindelig indikation | Bakterielle infektioner (bl.a. stafylokok-, streptokok- og anaerobe infektioner, bakteriel vaginose, akne). Godkendelsesteksten i det danske register er tom, så indikationerne stammer fra TxGNN-vidensgrafen |
| Forudsagt ny indikation | Punktat epitelial keratokonjunktivitis |
| TxGNN-forudsigelsesscore | 99,97 % |
| Evidensniveau | L5 |
| Markedsstatus i Danmark | Markedsført |
| Antal markedsføringstilladelser | 1 |
| Anbefalet beslutning | Hold |
Hvorfor kan forudsigelsen være rimelig?
Der foreligger på nuværende tidspunkt ingen detaljerede data om virkningsmekanismen i de indsamlede data. Clindamycin tilhører lincosamiderne, som generelt hæmmer bakteriel proteinsyntese via 50S-ribosomalt subunit. Det er veldokumenteret ved infektioner med grampositive bakterier og anaerobe bakterier. Denne beskrivelse bygger på almen viden og ikke på de leverede data.
En mekanistisk kobling til punktat epitelial keratokonjunktivitis ville kun være plausibel, hvis der var en bakteriel komponent. Tilstanden er imidlertid ofte viral eller toksisk/inflammatorisk, og en antibakteriel effekt er derfor usikker. Den høje modelscore er ikke i sig selv en evidens for klinisk effekt.
Øvrige forudsagte indikationer i data (eksponeringskeratitis, neurotrofisk keratopati, epidemisk keratokonjunktivitis og “ikke-human dyresygdom”) er heller ikke underbygget. Epidemisk keratokonjunktivitis skyldes adenovirus, som clindamycin ikke virker på. Eksponeringskeratitis har kun indirekte litteratur om bakteriel keratitis og er klassificeret som L4. Kategorien “ikke-human dyresygdom” er ikke en defineret human indikation, og de tilknyttede artikler om C. difficile peger snarere på risiko end på gavn.
Evidens fra kliniske forsøg
Der er på nuværende tidspunkt ingen relaterede kliniske forsøg registreret.
Litteraturevidens
Der er på nuværende tidspunkt ingen relateret litteratur tilgængelig for punktat epitelial keratokonjunktivitis.
Markedsinformation for Danmark
| Markedsføringstilladelse | Produktnavn | Lægemiddelform | Godkendt indikation |
|---|---|---|---|
| 28103406702 | Antirobe Vet. | Kapsler, hårde | Ikke angivet i de indsamlede data |
Bemærk: Den eneste registrerede tilladelse er for et veterinært lægemiddel (Zoetis Animal Health ApS). Der er ikke identificeret et humant præparat i de indsamlede data.
Sikkerhedsovervejelser
- Kontraindikationer fra vidensgrafen (ikke fra produktresumé): Leversvigt, Crohns sygdom, inflammatorisk tarmsygdom, colitis ulcerosa, Clostridium difficile-colitis, diarrésygdom, perinatal nekrotiserende enterokolitis, atopisk eksem/dermatitis, eksfoliativ dermatitis, solskoldning og vulvovaginal candidiasis.
- Lægemiddelinteraktioner: 100 interaktioner er registreret. De mest relevante er af moderat sværhedsgrad: balsalazid, clarithromycin, picosulfat, attapulgit og kaolin. Flere øvrige (fx amphotericin B, vancomycin, morfin, metformin, omeprazol, pantoprazol) har ukendt sværhedsgrad.
Se i øvrigt det godkendte produktresumé (SmPC) for fuldstændige sikkerhedsoplysninger.
Konklusion og næste skridt
Beslutning: Hold
Begrundelse: Forudsigelsen for punktat epitelial keratokonjunktivitis er udelukkende modelbaseret (L5) uden kliniske forsøg eller litteratur, og sygdommens ofte virale eller inflammatoriske årsag taler imod en antibakteriel effekt.
For at gå videre kræves følgende:
- Data om virkningsmekanisme (MOA) fra DrugBank
- Produktresumé med advarsler og kontraindikationer fra Lægemiddelstyrelsen (mangler og blokerer sikkerhedsscreening)
- Afklaring af en eventuel bakteriel ætiologi ved punktat epitelial keratokonjunktivitis
- Præklinisk eller klinisk evidens for en okulær formulering, da der kun findes et veterinært oralt præparat på det danske marked
- Vurdering af risikoen for C. difficile-associeret colitis og andre kontraindikationer fra vidensgrafen
Ansvarsfraskrivelse
Dette indhold er kun til forskningsformål og udgør ikke medicinsk rådgivning. Klinisk validering er påkrævet før enhver klinisk anvendelse.