Cholecalciferol
| Evidensniveau: L5 | Forudsagte indikationer: 10 stk. |
Indholdsfortegnelse
- Cholecalciferol
- Cholecalciferol: Fra D-vitaminmangel og knoglesygdomme til familiær isoleret hypoparathyroidisme
Cholecalciferol: Fra D-vitaminmangel og knoglesygdomme til familiær isoleret hypoparathyroidisme
Resumé
Cholecalciferol (D-vitamin D3) bruges oprindeligt til behandling af D-vitaminmangel, rakitis, osteomalaci, osteoporose og hypoparathyroidisme. TxGNN-modellen forudsiger, at det kan være effektivt ved familiær isoleret hypoparathyroidisme på grund af nedsat PTH-sekretion. Der er 0 kliniske forsøg og 0 publikationer specifikt for denne indikation. Forudsigelsen er derfor udelukkende modelbaseret.
Hurtigt overblik
| Punkt | Indhold |
|---|---|
| Oprindelig indikation | Ikke angivet i godkendelsesteksten for det danske produkt. Ifølge videngrafen: D-vitaminmangel, rakitis, osteomalaci, osteoporose, hypoparathyroidisme m.fl. |
| Forudsagt ny indikation | Familiær isoleret hypoparathyroidisme på grund af nedsat PTH-sekretion |
| TxGNN-forudsigelsesscore | 99,79 % |
| Evidensniveau | L5 |
| Markedsstatus i Danmark | Markedsført |
| Antal markedsføringstilladelser | 1 |
| Anbefalet beslutning | Hold |
Hvorfor er forudsigelsen rimelig?
Data om lægemidlets virkningsmekanisme er ikke tilgængelige i det materiale, der er sammenstillet til denne rapport. Cholecalciferol omdannes i kroppen til den aktive form (1,25-dihydroxyvitamin D), som regulerer calcium- og fosfatbalancen.
Hypoparathyroidisme er allerede blandt cholecalciferols oprindelige indikationer. Den familiære isolerede form er en genetisk undertype af samme tilstand. Den høje score afspejler derfor primært overlap med en eksisterende indikation og ikke et egentligt nyt repurposing-signal. I klinisk praksis behandles tilstanden typisk med calcium og aktive D-vitaminanaloger, og det er ikke en ny anvendelse.
Klinisk evidens
Der er for øjeblikket ingen relaterede kliniske forsøg registreret.
Litteraturevidens
Der er for øjeblikket ingen relateret litteratur tilgængelig for den forudsagte indikation.
Til orientering: Andre forudsigelser på listen har litteraturtræf, men disse er enten generelle D-vitaminartikler (Dahlberg-Borer-Newcomer syndrom) eller delvist overlappende med eksisterende indikationer (hypofosfatemisk rakitis, f.eks. PMID 38337700, en oversigtsartikel fra 2024 om rakitistyper og behandling med D-vitamin og analoger).
Information om det danske marked
| Markedsføringstilladelse | Produktnavn | Lægemiddelform | Godkendt indikation |
|---|---|---|---|
| 28105565615 | Benferol | Bløde kapsler | Indikationstekst ikke angivet |
Producent: Consilient Health Limited.
Sikkerhedsovervejelser
Lægemiddelinteraktioner (56 registrerede, udvalgte nedenfor):
- Alvorlige (Major): calcifediol, calcitriol, dihydrotachysterol, doxercalciferol (additiv D-vitaminvirkning og risiko for hypercalcæmi)
- Moderate: thiazider (bendroflumethiazid, chlorthalidon, chlorothiazid), barbiturater (amobarbital, butabarbital, butalbital), carbamazepin, digoxin og digitoxin, galdesyrebindere (cholestyramin, colesevelam, colestipol)
- Mindre: cimetidin
Tilstande, hvor videngrafen markerer kontraindikation eller forsigtighed (ikke hentet fra produktresuméet): hyperparathyroidisme, hypercalcæmi, nefrokalcinose, sarkoidose, nyresygdom, leversygdom, hypertension, atrieflimren, diabetes, hyperlipidæmi, primær hyperoxaluri, hæmokromatose, Wilsons sygdom, seglcellesygdom samt bryst- og prostatakræft.
For fuldstændige advarsler og kontraindikationer henvises til det godkendte produktresumé (SmPC), da disse data ikke var tilgængelige.
Konklusion og næste skridt
Beslutning: Hold
Begrundelse: Forudsigelsen overlapper med en allerede eksisterende indikation (hypoparathyroidisme) og er ikke understøttet af kliniske forsøg eller specifik litteratur (evidensniveau L5). Den høje modelscore udgør derfor ikke et nyt repurposing-signal.
For at komme videre kræves:
- Hentning og gennemgang af produktresuméet for Benferol (advarsler, kontraindikationer, godkendt indikation)
- Data om virkningsmekanisme (MOA) fra DrugBank
- Litteraturgennemgang specifikt for familiær isoleret hypoparathyroidisme og D-vitaminbehandling
- Vurdering af, om forudsigelsen overhovedet tilfører værdi ud over gældende standardbehandling (calcium og aktive D-vitaminanaloger)
- Bemærk at mange af de øvrige forudsigelser (akromesomel dysplasi, kraniofacial konodysplasi, Dahlberg-Borer-Newcomer syndrom) savner både kendt mekanisme og specifik evidens
Ansvarsfraskrivelse
Dette indhold er kun til forskningsformål og udgør ikke medicinsk rådgivning. Klinisk validering er påkrævet før enhver klinisk anvendelse.