Ceftiofur
| Evidensniveau: L5 | Forudsagte indikationer: 10 stk. |
Indholdsfortegnelse
Ceftiofur: Fra veterinær antibiotikabehandling til interventrikulært septumaneurisme
Resumé i én sætning
Ceftiofur er et cefalosporin-antibiotikum af tredje generation, som i Danmark kun er godkendt som veterinærlægemiddel. TxGNN-modellen forudsiger, at det kan have effekt på interventrikulært septumaneurisme, men der er 0 kliniske forsøg og 0 publikationer, som understøtter forudsigelsen. Den er udelukkende modelbaseret.
Hurtigt overblik
| Punkt | Indhold |
|---|---|
| Oprindelig indikation | Ikke angivet i de indsamlede data (godkendelsesteksten er tom). Ceftiofur er et veterinært cefalosporin-antibiotikum |
| Forudsagt ny indikation | Interventrikulært septumaneurisme |
| TxGNN-forudsigelsesscore | 96,0 % |
| Evidensniveau | L5 |
| Markedsstatus i Danmark | Markedsført |
| Antal markedsføringstilladelser | 1 |
| Anbefalet beslutning | Hold |
Hvorfor er denne forudsigelse (ikke) rimelig?
Data om lægemidlets virkningsmekanisme er ikke tilgængelige i de indsamlede data. Ceftiofur tilhører imidlertid cefalosporinerne, som hæmmer syntesen af bakteriens cellevæg. Det er en antibakteriel virkning.
Interventrikulært septumaneurisme er en strukturel hjertemisdannelse uden et plausibelt antibakterielt angrebspunkt. Der er derfor ikke identificeret nogen mekanistisk forbindelse mellem lægemidlets virkning og sygdommen. Den høje score er en ren modelforudsigelse og er ikke understøttet af biologisk eller klinisk evidens. Den kan være en artefakt i vidensgrafen.
Samme vurdering gælder de øvrige forudsagte indikationer i rangeringen: pulmonalklapsygdom, orofacialt spaltesyndrom, Laubry-Pezzi syndrom og Pierre Robin syndrom (scorer 95,7-95,8 %). Et cefalosporin kunne i teorien kun have betydning ved bakteriel endokarditis eller endokarditisprofylakse hos patienter med strukturelle hjertefejl. Det er ikke en repurposing-indikation for selve sygdommene, og der er ingen data, der understøtter det. Ceftiofur er desuden et rent veterinærlægemiddel uden human klinisk udvikling i de foreliggende data.
Klinisk evidens
Der er på nuværende tidspunkt ingen relaterede kliniske forsøg registreret.
Litteraturevidens
Der er på nuværende tidspunkt ingen relateret litteratur tilgængelig.
Markedsinformation for Danmark
| Markedsføringstilladelsesnr. | Produktnavn | Lægemiddelform | Godkendt indikation |
|---|---|---|---|
| 28104384808 | Eficur Vet. | Injektionsvæske, suspension | Ikke angivet i de indsamlede data |
Produktet er et veterinærlægemiddel fremstillet af Laboratorios Hipra S.A. Tilladelsen er gyldig.
Sikkerhedsovervejelser
Der foreligger ingen sikkerhedsdata for lægemidlet i de indsamlede data, og ingen kendte lægemiddelinteraktioner blev fundet. Der henvises til det godkendte produktresumé (SmPC) for sikkerhedsoplysninger.
Konklusion og næste skridt
Beslutning: Hold
Begrundelse: Forudsigelsen bygger kun på modellen (evidensniveau L5) uden kliniske forsøg, litteratur eller en plausibel mekanistisk forbindelse. Lægemidlet er desuden kun godkendt til veterinær brug, og sikkerhedsdata mangler.
For at komme videre er følgende nødvendigt:
- Data om virkningsmekanisme (MOA), f.eks. fra DrugBank
- Produktresumé og sikkerhedsoplysninger (advarsler og kontraindikationer) fra Lægemiddelstyrelsen
- Dokumentation for en biologisk eller klinisk begrundet sammenhæng mellem cellevægshæmning og de forudsagte hjertesygdomme
- Vurdering af, om humanbrug af et veterinært præparat overhovedet er relevant, herunder administrationsvej og humantoksikologiske data
- Særlig sikkerhedsvurdering for de udviklingsrelaterede tilstande (orofacialt spaltesyndrom, Pierre Robin syndrom) med hensyn til prænatal eksponering
Ansvarsfraskrivelse
Dette indhold er kun til forskningsformål og udgør ikke medicinsk rådgivning. Klinisk validering er påkrævet før enhver klinisk anvendelse.