Capsaicin
| Evidensniveau: L5 | Forudsagte indikationer: 10 stk. |
Indholdsfortegnelse
Capsaicin: Fra neuralgi til otitis externa
Resumé i én sætning
Capsaicin er et TRPV1-agonistisk stof, der oprindeligt anvendes til behandling af neuralgi og postherpetisk neuralgi. TxGNN-modellen forudsiger, at det kan have effekt ved otitis externa (yderøre-betændelse), men der er ingen kliniske forsøg og ingen publikationer, der understøtter denne forudsigelse. Den er udelukkende en modelberegning.
Hurtigt overblik
| Punkt | Indhold |
|---|---|
| Oprindelig indikation | Neuralgi og postherpetisk neuralgi (fra TxGNN-vidensgrafen; indikationsteksten i den danske autorisation er ikke angivet) |
| Forudsagt ny indikation | Otitis externa |
| TxGNN-forudsigelsesscore | 98,76 % |
| Evidensniveau | L5 |
| Markedsstatus i Danmark | Markedsført |
| Antal markedsføringstilladelser | 1 |
| Anbefalet beslutning | Hold |
Hvorfor er denne forudsigelse rimelig?
Der foreligger i de data, der er sammenstillet til denne rapport, ingen detaljerede oplysninger om virkningsmekanismen. Ud fra den kendte farmakologi er capsaicin en agonist ved TRPV1-receptoren på nociceptive sensoriske neuroner. Ved gentagen eller høj eksponering desensibiliseres disse neuroner, og frigivelsen af smertesignalstoffet substans P falder. Det er grundlaget for brugen ved neuralgi.
Teoretisk kan en tilsvarende desensibilisering lindre smerte eller kløe i øregangen ved otitis externa. Der er dog ingen direkte mekanistisk sammenhæng, som de foreliggende data understøtter. Den høje score er en beregnet forudsigelse og ikke et klinisk fund. Desuden vil lokal anvendelse i øregangen give anledning til bekymring om irritation og sikkerhed.
Den samme forudsigelse optræder flere gange i modellens output, men dækker den samme sygdom og indeholder ingen yderligere evidens.
Andre forudsigelser af interesse: Til “post-infectious syndrome” (score 98,66 %, evidensniveau L4) findes en vis mekanistisk litteratur. Se afsnittet om litteratur nedenfor. Det er et mere oplagt forskningsspørgsmål end otitis externa, men dækker ikke den primære forudsigelse.
Evidens fra kliniske forsøg
Der er i øjeblikket ingen relaterede kliniske forsøg registreret.
Litteraturevidens
Der er ingen relateret litteratur for otitis externa.
Til orientering er der for den sekundære forudsigelse “post-infectious syndrome” identificeret følgende publikationer. De afprøver ikke capsaicin som behandling:
| PMID | År | Type | Tidsskrift | Hovedfund |
|---|---|---|---|---|
| 29051514 | 2017 | Kohortestudie | Scientific Reports | Langvarig sensibilisering af tarmen hos patienter med post-infektiøst irritabel tarm-syndrom (PI-IBS) |
| 33023902 | 2021 | Mekanistisk/præklinisk-translationelt | Gut | Resolviner og sensibilisering af TRPV1 samt visceral hypersensitivitet ved IBS |
| 41044788 | 2025 | Netværksfarmakologi (in silico) | Chinese Medicine | Virkningsmekanisme for Keke-tabletter mod post-infektiøs hoste |
| 41508241 | 2025 | Netværksfarmakologi/metabolomik | Zhongguo Zhong Yao Za Zhi | Keke-tabletter ved post-infektiøs hoste i rottemodel (capsaicin indgår kun til at fremkalde modellen) |
Information om markedet i Danmark
| Markedsføringstilladelsesnummer | Produktnavn | Lægemiddelform | Godkendt indikation |
|---|---|---|---|
| 28104221207 | Qutenza (Grünenthal GmbH) | Kutanplaster | Indikationstekst ikke angivet i de foreliggende data |
Cytotoksicitet
Capsaicin er ikke et antineoplastisk lægemiddel, og dette afsnit er derfor udeladt.
Sikkerhedsovervejelser
- Kontraindikationer (fra TxGNN-vidensgrafen, ikke fra produktresuméet): Vidensgrafen knytter capsaicin til kontraindikationer ved bl.a. forhøjet blodtryk, lever- og nyresygdom, epilepsi, diabetes og diabetisk ketoacidose, blødningssygdomme (herunder hæmofili), slagtilfælde og cerebrovaskulære sygdomme, myokardieinfarkt, hjertesygdomme og hjerteledningsforstyrrelser, pludseligt hjertestop, anæmi og hæmoglobinopatier, respirationssvigt, gastritis, gastroøsofageal reflukssygdom og esofagitis samt galdeblæresygdom. Disse oplysninger stammer fra en vidensgraf og er ikke verificeret mod godkendt produktinformation.
- Farmakologiske targets: Capsaicin binder til TRPV1 og er i prækliniske data også knyttet til Kv1.1, Kv1.2, Kv1.7, Kv3.1 og CFTR. Der er ikke angivet kliniske lægemiddelinteraktioner med niveau.
Se i øvrigt det godkendte produktresumé (SmPC) for fuldstændige sikkerhedsoplysninger.
Konklusion og næste skridt
Beslutning: Hold
Begrundelse: Forudsigelsen for otitis externa er udelukkende modelbaseret (evidensniveau L5) uden kliniske forsøg eller litteratur, og der er ingen understøttet mekanistisk sammenhæng. Lokal anvendelse i øregangen rejser desuden spørgsmål om irritation og sikkerhed.
For at komme videre kræves følgende:
- Data om virkningsmekanisme (MOA) fra DrugBank
- Produktresumé med advarsler og kontraindikationer fra Lægemiddelstyrelsen (kritisk mangel, der blokerer sikkerhedsscreening)
- Præklinisk evidens for TRPV1-modulering ved otitis externa og vurdering af tolerabilitet i øregangen
- Vurdering af indgivelsesvejens egnethed, da den eksisterende formulering er et kutanplaster og ikke er beregnet til øregangen
- Systematisk litteratursøgning og søgning i forsøgsregistre
- Overvej, om “post-infectious syndrome” (især post-infektiøs IBS) er et mere hensigtsmæssigt forskningsspørgsmål end otitis externa
Ansvarsfraskrivelse
Dette indhold er kun til forskningsformål og udgør ikke medicinsk rådgivning. Klinisk validering er påkrævet før enhver klinisk anvendelse.