Cabotegravir
| Evidensniveau: L5 | Forudsagte indikationer: 10 stk. |
Indholdsfortegnelse
Cabotegravir: Fra oprindelig indikation til reumatoid artritis
Opsummering i én sætning
Cabotegravir er en HIV-1-integrasehæmmer, som er markedsført i Danmark som depotinjektionsvæske (Vocabria). Den oprindelige indikationstekst er ikke tilgængelig i de data, der er indsamlet til denne rapport. TxGNN-modellen forudsiger, at lægemidlet kan have effekt på reumatoid artritis, men der er 0 kliniske forsøg og 0 publikationer, der understøtter forudsigelsen.
Hurtigt overblik
| Punkt | Indhold |
|---|---|
| Oprindelig indikation | Ikke angivet i de tilgængelige data (lægemidlet er kendt som HIV-1-integrasehæmmer) |
| Forudsagt ny indikation | Reumatoid artritis |
| TxGNN-forudsigelsesscore | 99,45 % |
| Evidensniveau | L5 |
| Markedsstatus i Danmark | Markedsført |
| Antal markedsføringstilladelser | 1 |
| Anbefalet beslutning | Hold |
Hvorfor er denne forudsigelse (ikke) rimelig?
Data om lægemidlets virkningsmekanisme er ikke tilgængelige i de data, der er indsamlet til denne rapport. Ud fra almen viden er cabotegravir en integrase-strengoverførselshæmmer (INSTI), der blokerer HIV-1-integrase, et viralt enzym uden kendt humant homolog.
Der er ikke påvist nogen mekanistisk sammenhæng mellem denne virkning og reumatoid artritis. Cabotegravir har ingen kendt immunmodulerende aktivitet i de centrale sygdomsveje (TNF, IL-6, JAK/STAT, B-celle- eller T-cellesignalering). Den høje TxGNN-score er udelukkende en beregningsmæssig modelforudsigelse og kan afspejle artefakter i vidensgrafen.
Bemærk, at forudsigelsen optræder to gange i de modtagne data, hvilket tyder på en fejl i databehandlingen.
Øvrige forudsigelser med samme evidensniveau (L5, Hold): Modellen foreslår også skleroserende kolangitis (99,22 %), bronkitis (99,19 %), colobomatøs mikroftalmi-rhizomelisk dysplasi-syndrom (99,16 %) og svær ikke-proliferativ diabetisk retinopati (99,03 %). Ingen af dem har kliniske forsøg, litteratur eller en plausibel mekanisme.
Klinisk forsøgsevidens
Der er i øjeblikket ingen relaterede kliniske forsøg registreret.
Litteraturevidens
Der er i øjeblikket ingen relateret litteratur tilgængelig.
Information om det danske marked
| Markedsføringstilladelsesnummer | Produktnavn | Lægemiddelform | Godkendt indikation |
|---|---|---|---|
| 28106313319 | Vocabria (ViiV Healthcare BV) | Depotinjektionsvæske, suspension | Ikke angivet i de tilgængelige data |
Sikkerhedsovervejelser
Lægemiddelinteraktioner: Der er identificeret 7 interaktioner af moderat grad, alle med antacida og mineralpræparater:
- Calciumcarbonat
- Aluminiumhydroxid
- Magnesiumcarbonat
- Magnesiumhydroxid
- Magnesiumoxid
- Natriumbicarbonat
- Natriumcitrat
For yderligere sikkerhedsoplysninger (advarsler og kontraindikationer) henvises til det godkendte produktresumé (SmPC).
Konklusion og næste skridt
Beslutning: Hold
Begrundelse: Forudsigelsen bygger udelukkende på en modelscore uden kliniske forsøg, litteratur eller en plausibel virkningsmekanisme. Evidensniveauet er L5, og der er ingen mekanistisk forbindelse mellem HIV-integrasehæmning og reumatoid artritis.
For at komme videre kræves følgende:
- Data om virkningsmekanisme (MOA) og en eventuel mekanistisk hypotese for reumatoid artritis
- Prækliniske data, der kan understøtte en immunmodulerende effekt
- Oplysninger om godkendt indikation, advarsler og kontraindikationer fra produktresuméet
- Kontrol og oprydning af dublerede forudsigelser i datagrundlaget
- Vurdering af administrationsvej og formulering, hvis forudsigelsen skal forfølges
Ansvarsfraskrivelse
Dette indhold er kun til forskningsformål og udgør ikke medicinsk rådgivning. Klinisk validering er påkrævet før enhver klinisk anvendelse.