Besilesomab
| Evidensniveau: L5 | Forudsagte indikationer: 10 stk. |
Indholdsfortegnelse
- Besilesomab
- Besilesomab: Fra diagnostisk billeddannelse af inflammation og infektion til diabetisk grå stær
Besilesomab: Fra diagnostisk billeddannelse af inflammation og infektion til diabetisk grå stær
Resumé i én sætning
Besilesomab er et radiomærket museantistof, der anvendes som diagnostisk middel til billeddannelse af inflammation og infektion. TxGNN-modellen forudsiger, at det kan have effekt på diabetisk grå stær (diabetic cataract), men der er 0 kliniske forsøg og 0 publikationer, som understøtter denne retning. Forudsigelsen er udelukkende modelbaseret.
Hurtigt overblik
| Punkt | Indhold |
|---|---|
| Oprindelig indikation | Ikke angivet i de indsamlede data (præparatet er et diagnostisk radiofarmakon til billeddannelse af inflammation og infektion) |
| Forudsagt ny indikation | Diabetisk grå stær (diabetic cataract) |
| TxGNN-prædiktionsscore | 98,5 % |
| Evidensniveau | L5 |
| Markedsstatus i Danmark | Markedsført |
| Antal markedsføringstilladelser | 1 |
| Anbefalet beslutning | Hold |
Hvorfor er denne forudsigelse (ikke) rimelig?
Data om lægemidlets virkningsmekanisme foreligger ikke i de indsamlede data. Besilesomab er et murint monoklonalt antistof rettet mod granulocytter (anti-NCA-95), som efter radiomærkning bruges til diagnostisk billeddannelse. Det er ikke et behandlende middel.
Der kan ikke påvises nogen mekanistisk sammenhæng mellem besilesomab og diabetisk grå stær. Linseuklarhed ved diabetes drives af blandt andet hyperglykæmi, ophobning af sorbitol (polyolvejen), oxidativt stress og glykering. Ingen af disse er mål for besilesomab. Den høje score (0,985) afspejler sandsynligvis ligheder i vidensgrafen snarere end farmakologi.
De øvrige forudsigelser på listen (moden grå stær, umoden grå stær, grå stær ved type 2-diabetes, grå stær ved kraniosynostose og tetanisk grå stær) har alle samme score omkring 98,5 % og samme mangel på evidens og mekanistisk grundlag.
Evidens fra kliniske forsøg
Der er i øjeblikket ingen relaterede kliniske forsøg registreret.
Litteraturevidens
Der er i øjeblikket ingen relateret litteratur tilgængelig.
Markedsinformation for Danmark
| Markedsføringstilladelse | Produktnavn | Lægemiddelform | Godkendt indikation |
|---|---|---|---|
| 28120224208 | Scintimun (Telix Innovations) | Radiofarmaceutisk præparationssæt | Ikke angivet i de indsamlede data |
Sikkerhedsovervejelser
Der foreligger ingen sikkerhedsdata i de indsamlede data, og der er ikke fundet registrerede lægemiddelinteraktioner. Se det godkendte produktresumé (SmPC) for sikkerhedsoplysninger.
Konklusion og næste skridt
Beslutning: Hold
Begrundelse: Forudsigelsen hviler udelukkende på en modelscore uden kliniske forsøg, publikationer eller plausibel mekanisme. Besilesomab er et diagnostisk radiomærket antistof, og der er ingen kendt biologisk forbindelse til linseuklarhed. Desuden er administration af et radioaktivt museantistof til en ikke-diagnostisk indikation uden dokumenteret gevinst problematisk.
For at komme videre kræves:
- Data om virkningsmekanisme (MOA)
- Produktresumé med godkendt indikation, advarsler og kontraindikationer fra Lægemiddelstyrelsen
- Prækliniske eller mekanistiske data, der kan forbinde besilesomab med patogenesen ved diabetisk grå stær
- En vurdering af administrationsvej og egnethed til okulær anvendelse (ikke afklaret)
Ansvarsfraskrivelse
Dette indhold er kun til forskningsformål og udgør ikke medicinsk rådgivning. Klinisk validering er påkrævet før enhver klinisk anvendelse.