Altrenogest
| Evidensniveau: L5 | Forudsagte indikationer: 10 stk. |
Indholdsfortegnelse
Altrenogest: Fra veterinær brug til orofacial clefting syndrom
Resumé
Altrenogest er et syntetisk progestin, som i Danmark er registreret som veterinærlægemiddel (oral opløsning). Der foreligger ingen oplysninger om en godkendt indikation i de data, der er indsamlet til denne rapport. TxGNN-modellen forudsiger, at stoffet kan have effekt på orofacial clefting syndrom, men der er ingen kliniske forsøg og ingen publikationer, der understøtter forudsigelsen.
Hurtigt overblik
| Punkt | Indhold |
|---|---|
| Oprindelig indikation | Ikke oplyst i de indsamlede data (veterinær brug, fx brunstsynkronisering) |
| Forudsagt ny indikation | Orofacial clefting syndrom |
| TxGNN-forudsigelsesscore | 98,06 % |
| Evidensniveau | L5 |
| Markedsstatus i Danmark | Markedsført |
| Antal markedsføringstilladelser | 1 |
| Anbefalet beslutning | Hold |
Hvorfor er forudsigelsen (ikke) rimelig?
Der foreligger på nuværende tidspunkt ikke detaljerede data om virkningsmekanismen. Altrenogest er et syntetisk progestin, der bruges til veterinære formål, fx at undertrykke brunst hos hopper og svin. Der er ikke fundet en mekanistisk sammenhæng mellem stoffet og orofacial clefting.
Orofacial clefting er en udviklingsmæssig misdannelse, der opstår i fosterlivet. Progestinbehandling under graviditet er ikke påvist at være terapeutisk for tilstanden. Den høje score er udelukkende en modelberegning og skal valideres uafhængigt. Desuden bør en mulig teratogen risiko ved eksponering tidligt i graviditeten vurderes, før man overvejer andet.
De øvrige forudsigelser med lignende scorer har samme begrænsninger:
| Forudsagt indikation | Score | Evidensniveau | Bemærkning |
|---|---|---|---|
| Interventrikulært septumaneurisme | 98,06 % | L5 | Strukturel hjerteanomali, ingen kendt rolle for hormonelle midler |
| Jeune syndrom med situs inversus | 98,02 % | L5 | Ciliopati med genetisk årsag, ingen plausibel vej fra progestin |
| Pierre Robin syndrom med kromosomanomali | 98,00 % | L5 | Kraniofacial misdannelse med kromosomal årsag |
| Genetisk syndromisk Pierre Robin syndrom | 97,99 % | L5 | Genetisk syndrom, ingen kendt rationale for progestin |
Evidens fra kliniske forsøg
Der er for tiden ingen relaterede kliniske forsøg registreret.
Litteraturevidens
Der er for tiden ingen relateret litteratur tilgængelig.
Oplysninger om markedet i Danmark
| Markedsføringstilladelse | Produktnavn | Lægemiddelform | Godkendt indikation |
|---|---|---|---|
| 28104983211 | Altresyn (Ceva Sante Animale) | Oral opløsning | Ikke oplyst |
Sikkerhedsovervejelser
Der er ikke tilgængelige sikkerhedsdata i de indsamlede data. Se det godkendte produktresumé (SPC) for sikkerhedsoplysninger. Det bemærkes, at produktet er et veterinærlægemiddel, og at en eventuel teratogen risiko ved eksponering i graviditeten bør vurderes grundigt, før en human anvendelse overhovedet overvejes.
Konklusion og næste skridt
Beslutning: Hold
Begrundelse: Forudsigelserne bygger udelukkende på modelscorer (evidensniveau L5) uden kliniske forsøg, litteratur eller en understøttet virkningsmekanisme. De forudsagte tilstande er desuden strukturelle eller genetiske misdannelser, som ikke forventes at kunne behandles med et progestin.
For at komme videre kræves følgende:
- Data om virkningsmekanisme (MOA) fra DrugBank
- Advarsler og kontraindikationer fra produktresuméet hos Lægemiddelstyrelsen
- Uafhængig validering af, at der findes en biologisk sammenhæng mellem altrenogest og de forudsagte tilstande
- Vurdering af teratogen risiko og af, om et veterinærlægemiddel overhovedet kan indgå i human repurposing
Ansvarsfraskrivelse
Dette indhold er kun til forskningsformål og udgør ikke medicinsk rådgivning. Klinisk validering er påkrævet før enhver klinisk anvendelse.