Alteplase
| Evidensniveau: L4 | Forudsagte indikationer: 10 stk. |
Indholdsfortegnelse
Alteplase: Fra myokardieinfarkt til posterolateralt myokardieinfarkt
Enkeltsætningsopsummering
Alteplase er et rekombinant vævsplasminogenaktivator (tPA), der oprindeligt anvendes til behandling af blandt andet myokardieinfarkt, lungeemboli og iskæmisk apopleksi. TxGNN-modellen forudsiger, at det kan være effektivt ved posterolateralt myokardieinfarkt (en anatomisk undertype af myokardieinfarkt). Der er 0 kliniske forsøg og 0 publikationer specifikt for denne undertype, så evidensen er alene modelbaseret og indirekte via den allerede godkendte hovedindikation.
Hurtigt overblik
| Punkt | Indhold |
|---|---|
| Oprindelig indikation | Myokardieinfarkt, lungeemboli, apopleksi (fra videngrafen; indikationsteksten i den danske godkendelse er ikke angivet i de indsamlede data) |
| Forudsagt ny indikation | Posterolateralt myokardieinfarkt |
| TxGNN-forudsigelsesscore | 99,79 % |
| Evidensniveau | L4 |
| Markedsstatus i Danmark | Markedsført |
| Antal markedsføringstilladelser | 1 |
| Anbefalet beslutning | Hold |
Hvorfor er denne forudsigelse rimelig?
Alteplase omdanner plasminogen til plasmin og opløser dermed fibrinpropper. Detaljerede mekanismedata (MOA) fra DrugBank var ikke tilgængelige i de indsamlede data, men den generelle farmakologiske virkning er velkendt.
Posterolateralt myokardieinfarkt er en anatomisk undertype af myokardieinfarkt, som allerede er en kendt indikation for alteplase. Mekanismen, dvs. opløsning af den trombotiske okklusion i kranspulsåren, er den samme. Den høje score (0,998) afspejler sandsynligvis det ontologiske slægtskab med hovedsygdommen snarere end ny evidens.
Der er derfor ikke tale om en reel lægemiddelomplacering, men om en undertype af en eksisterende indikation. Samme score og begrundelse gælder det beslægtede posteroinferiore myokardieinfarkt.
Klinisk forsøgsevidens
Der er for øjeblikket ingen relaterede kliniske forsøg registreret for posterolateralt myokardieinfarkt.
Litteraturevidens
Der er for øjeblikket ingen relateret litteratur for posterolateralt myokardieinfarkt.
For andre forudsagte undertyper blev der fundet begrænset litteratur (septalt myokardieinfarkt). Den eneste publikation, der direkte omhandler alteplase, er nedenfor. Designet kan ikke verificeres ud fra titlen alene.
| PMID | År | Type | Tidsskrift | Hovedfund |
|---|---|---|---|---|
| 8763515 | 1996 | Ikke klassificeret (klinisk undersøgelse) | Rev Port Cardiol | Undersøgelse af effekten af sen trombolyse (>6 timer efter smertedebut) med alteplase på venstre ventrikels funktion ved akut myokardieinfarkt |
Markedsinformation i Danmark
| Markedsføringstilladelsesnummer | Produktnavn | Lægemiddelform | Godkendt indikation |
|---|---|---|---|
| 28101415990 | Actilyse (Boehringer Ingelheim Int. GmbH) | Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning | Indikationstekst ikke angivet i de indsamlede data |
Sikkerhedsovervejelser
Produktresuméets advarsler og kontraindikationer var ikke tilgængelige i de indsamlede data. Se det godkendte produktresumé (SmPC) for sikkerhedsoplysninger.
Lægemiddelinteraktioner (100 registreret i alt; udvalgte eksempler fra DDInter):
- Alvorlige (Major): abciximab, acalabrutinib, apixaban, fondaparinux, anisindion, deferasirox, ibritumomab tiuxetan, tositumomab
- Moderate: acetylsalicylsyre, ibuprofen, ketorolac, fluvoxamin, fosinopril, aminocapronsyre, aprotinin, fenfluramin, dexfenfluramin, sibutramin
Interaktionerne vedrører hovedsageligt øget blødningsrisiko ved kombination med antikoagulantia og trombocythæmmere samt modsatrettet virkning ved antifibrinolytika.
Konklusion og næste skridt
Beslutning: Hold
Begrundelse: Forudsigelsen vedrører en undertype af en allerede godkendt indikation (myokardieinfarkt). Der findes ingen forsøg eller litteratur specifikt for posterolateralt myokardieinfarkt, og evidensen er kun L4. Det er derfor ikke en ny indikation, der kræver særskilt vurdering som omplacering.
For at komme videre kræves følgende:
- Hentning af produktresuméet fra Lægemiddelstyrelsen (advarsler, kontraindikationer og godkendt indikationstekst). Manglen er vurderet som blokerende for sikkerhedsscreening.
- Detaljerede mekanismedata (MOA) fra DrugBank.
- Afklaring af, om undertypen allerede er dækket af den eksisterende myokardieinfarktindikation, hvilket gør yderligere omplaceringsarbejde unødvendigt.
- Eventuel undertypespecifik evidens, hvis en separat klinisk anvendelse ønskes belyst.
Ansvarsfraskrivelse
Dette indhold er kun til forskningsformål og udgør ikke medicinsk rådgivning. Klinisk validering er påkrævet før enhver klinisk anvendelse.